谈谈打假问题的“靶向治疗”
2017-03-25 来源：医药卫生报 第三版：管理论坛 浏览：14580 次
□王启鸣
从医生的角度看，解决“因病致贫、因病返贫”问题，是一个“药品打假”的过程。在这方面，我国的医保制度起到了关键作用，从源头上解决了一些问题。
医疗关乎每一个人的切身利益。对于医疗问题，无论疾病还是制度，正本清源才是解决问题的关键。这种从源头上解决问题的方式，也可称为“靶向治疗”。
我们要了解什么是真药，什么是假药。患者大都缺乏对药品真假的辨别能力。真药是指原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才获准上市；换言之，真药是具有一定专利保护期的原研药与合法的仿制药。假药即原料药，没有经过科学的病理分析、临床观察，而是通过成分提取生产的药品。一般来讲，原料药从成本到价格，远远低于原创性新药，并且原料药的疗效及安全性都不能得到保证。
随着我国医保制度的逐步规范，假药的市场越来越小，除了专业医疗打假机构的努力外，我国的医保改革在整个过程中也功不可没。
为什么会存在假药？药品问题的源头是生存问题，生存问题在一定程度上是经济问题。为了生存，大多是因为经济问题无法满足而又有迫切的生存渴望（部分可能因为新药未在国内上市）。以靶向药物为例，靶向药物最早投入市场时价格较高，一般家庭难以承受，长期治疗带来的经济压力让患者及其家庭不得不选择放弃或选择其他治疗方式。现在，许多患者在有需要的情况下都在服用靶向药物。
原研药为什么那么贵呢？靶向药物的原研药一般为进口药，厂家从研发到投入市场成本较高。一项新药的研发所投入的人力、物力相当大，需要经过一大批专家的长时间研究。药品面世后，仍在不断升级，因为靶向药物存在耐药性，患者对药物产生耐药性后便无药可吃。药品研发成功后，不能立即投入市场，需要大量临床实践，并进行分组比对，要综合考虑药效、副作用等。药效不仅指对于疾病的治愈与抑制作用，还有相比现在的治疗方案能否获得更好的治疗作用或达到更优的效果，长期观察所消耗的时间成本可想而知。新药的研发通常需要几年甚至更久。在新药的研发过程中，如果药效没有显著提升，所有的投入便付诸东流。
在这里，不得不提一下仿制药，仿制药不是假药。在新药面世一段时间后，专利保护期结束，生产合法的仿制药，这是符合药物标准的真药，只是相对成本较低。因此，新药投入市场后，价格往往非常高，这时候假药便应运而生，也就是笔者在前面提到的原料药。
原料药在新药面试后，通过对有效成分解析，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但含有患者无法直接服用的物质，可能导致较强的副作用，甚至药效很差。原料药成本低、价格低，其安全性与经过长时间病理研究及大量临床试验制作改进的专利药相去甚远。
以上是对药品真假的定义，而这个问题在近几年来有显著改善。就笔者从事的肺癌领域来说，患者的存活期平均提高一倍以上。这是怎么做到的呢？有关人员通过国家谈判，将靶向药物的价格成本降低并纳入医保，保证了专利药物的成本并普及了靶向药物的使用，让大多数患者都能得到有效的治疗。随着我国经济和科技的进步，自主研发的新药正在陆续上市，与进口药物竞争，未来能让中国的老百姓都用到便宜的好药。这样，患者不必因为经济问题而选择安全性较低的原料药，同时也保证了医疗研究的大量投入，规范了药品市场。
（作者供职于河南省肿瘤医院）
发布人：报纸编辑
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