近日，除了布洛芬和对乙酰氨基酚，一种治疗新冠的进口药品引起了人们的关注，很多人咨询药师想购买。当问起患者具体情况时，药师发现大家购药的目的是为家中老人备用，其实也不是很了解这个药什么情况下使用、如何使用，那么我们就来聊一聊该“新冠特效药”——奈玛特韦/利托那韦片。

2022年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册，距离该药2021年12月22日首次批准在美国EUA（应急使用授权）紧急使用仅51天。3月15日，国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将奈玛特韦/利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物首次写入诊疗方案。

哪些患者适合使用该药品？

基于现有证据，无论是美国EUA紧急使用的适应症还是我国第九版指南，均明确提示奈玛特韦/利托那韦片的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。

如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素：高龄（≥60岁）、肥胖或超重（体重指数[BMI]＞25 kg/m2）、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗、心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压、慢性肺病（如：慢性阻塞性肺病、中重度哮喘、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压）、癌症、神经发育性疾病、遗传或代谢综合征和重度先天性异常、需要相关医疗性支持（如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等）等。

需要指出的是：该药批准使用不仅限于上述医学状况或因素，其他医学状况或因素（如：人种或种族）也可能使个体患者处于进展为重症 COVID-19 的高风险，应权衡个体患者的获益与风险。

那么，家中有符合以上条件的亲属是否需要备用该药品呢？基于该药的药理机制主要是抑制新冠病毒复制，未发现其有预防新冠的潜能。因此，特别提醒，该药作为一种应对重症患者的后备手段，不是用来预防的，而是用来治疗的。

如何正确使用该药品？

奈玛特韦/利托那韦片是一种组合包装的药品，每盒装5板，每板含粉色奈玛特韦片4片（每片150mg）和白色利托那韦片 2片（每片100mg）。该药品可与食物同服，也可不与食物同服，需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。推荐剂量为奈玛特韦 300 mg（150 mg×2 片）联用利托那韦 100 mg（100 mg×1 片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。应在 COVID-19 确诊以及出现症状后5天内尽快服用。如果患者在开始本品治疗后因重症或危重 COVID-19 需要住院，也建议完成 5 天的治疗。如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的 8 小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果患者漏服且超过 8 小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

如患者正在同时服用其他药品，应注意什么？

奈玛特韦/利托那韦片不能与镇痛药（哌替啶和吡罗昔康）、抗癌药（来那替尼、维奈克拉）、抗心律失常药（胺碘酮、 决奈达隆、普罗帕酮）、抗血小板和抗凝药（利伐沙班、替格瑞洛）、抗真菌药（伏立康唑）、抗组胺药（特非那定）、抗精神病药（鲁拉西酮、氯氮平、喹硫平）、胃肠动力药（西沙比利）、血脂调节药（洛伐他汀、辛伐他汀）、磷酸二酯酶抑制剂（西地那非、伐地那非）、镇静催眠药（地西泮、舒乐安定、咪达唑仑）、沙美特罗等联用，否则会引起此类药物血药浓度升高，可能使发生严重和/或危及生命的不良反应的可能性增加。与圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥、利福平等联用时，可能导致奈玛特韦/利托那韦的血药浓度降低，从而降低其临床疗效（病毒学反应的丧失和潜在耐药性）。

奈玛特韦/利托那韦片与血脂调节药（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、依折麦布、依洛尤单抗）、抗心绞痛药物（美托洛尔、单硝酸异山梨酯）、降压药（氨氯地平、非洛地平、硝苯地平、替米沙坦、奥美沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、贝那普利、地尔硫卓）、抗血小板和抗凝药（氯吡格雷、华法林、阿哌沙班、达比加群）、免疫抑制剂（环孢素、他克莫司、依维莫司）、抗癌药（阿法替尼、阿帕他胺、塞瑞替尼、达沙替尼、厄洛替尼、伊布替尼、长春新碱）、镇静催眠药（阿普唑仑、唑吡坦、丁螺环酮）、抗抑郁药（氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、曲唑酮）、类固醇类药物（吸入用、注射用或鼻内给药制剂丙酸氟替卡松，布地奈德，曲安奈德；地塞米松；泼尼松龙）、抗组胺药（非索非那定、氯雷他定）、内皮素拮抗剂（波生坦、利奥西呱）、左旋甲状腺素等联合使用时，可能导致潜在的药物相互作用，会分别升高或降低该药品的浓度，应告知处方医师患者正在服用的相关药品，权衡利弊后方可使用，并密切监测疗效和不良反应。

对于中度肾功能不全（eGFR ≥30至<60 mL/min）的应调整剂量为：150 mg奈玛特韦和100 mg利托那韦，每日两次，持续5天。 不建议有严重肾功能不全（eGFR<30mL/min）、严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者使用。

奈玛特韦片含乳糖，患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖－半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者应禁用。奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于 1 mmol （23 mg），即基本上“无钠”。

服药期间可能会出现哪些不良反应？

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下表中按照系统器官分类和出现频率列出了服用奈玛特韦/利托那韦片后可能发生的不良反应。

最后，药师提醒您：奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）的临床试验结果表现出其对新冠肺炎患者积极的治疗作用，但药物相互作用和可能出现的副作用也不容忽视，需要在专科医生或药师指导下安全、合理使用。 

参考资料：

1. 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册，国家药品监督管理局，XZXK-2022-120。

2. 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书，国药准字 HJ20220006，核准日期：2022年02 月11日。

更多信息请扫码查阅奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书。

（郑州大学第一附属医院药学部 史香芬）