2021年6月美国食品药品监督管理局（FDA）批准司美格鲁肽注射液（2.4mg/周）用于慢性体重管理的消息后，国内减肥友们就把目光聚集到了司美格鲁肽身上，

什么是司美格鲁肽？

司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）。

GLP-1RA 通过模拟天然 GLP‐1 来激活 GLP‐1 受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖和减重的作用。

司美格鲁肽有2种不同的一次性预装笔型号：0.5mg和1mg，具体使用哪一种取决于您的病情。

GLP-1RA 不仅降糖效果显著，单独使用发生低血糖的风险小，同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用，目前已经成为全球最畅销的降血糖药物之一。

有哪些作用？

1、降糖功效显著

目前对司美格鲁肽周制剂进行的 SUSTAIN 系列临床研究项目已完成 11 项全球 3 期临床试验 [4]，包括一项心血管结局试验，共纳入约 1.1 万名成年 2 型糖尿病患者，以全面评估司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等

2、减重效果明显

在《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布的 STEP 3a 期临床试验研究的结果，研究结果显示司美格鲁肽减肥效果突出，在非糖尿病的人群中进行的试验中，该项目涉及超过 4500 例无 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者，接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 17%-18%，试验显示安全且耐受性良好。

3、心血管获益

除了显著的降糖作用外，SUSTAIN 6 的研究证明司美格鲁肽对 2 型糖尿病患者的心血管结局具有显著益处，相比安慰剂，显著降低主要心血管不良事件风险达 26%，显著降低非致死性卒中风险达 39%，并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标，为患者带来心血管代谢综合获益。

司美格鲁肽可以用作非糖尿病患者的减肥药吗？

一些临床研究正在尝试将高剂量的司美格鲁肽当作减肥药，用于患有或不患有2型糖尿病的人。2021年6月获得美国FDA批准、2021年9月获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于长期体重管理。

一项在肥胖人群中开展的研究显示：每周注射1次2.4mg高剂量司美格鲁肽的人，1年后体重平均下降14.9%；86%的人至少减轻了5%的体重；近70%的人体重减轻了10%或更多；超过一半的人能够减轻其体重的15%；总的来说，接受司美格鲁肽治疗的成年人，1年后平均减轻了15.3kg的体重。

司美格鲁肽的用量是多少？

司美格鲁肽的起始用量为0.25mg，每周1次皮下注射，持续4周。在此之后，如果能够耐受药物，则应将用量增加至每周0.5mg，持续至少3个月。

司美格鲁肽的维持用量？

根据对治疗的反应，可以是0.5mg，也可以是1mg。

维持用量的大小取决于血糖水平。有些人每周注射0.5mg就够了，有些人则需要每周1mg。生产司美格鲁肽公司目前正为2型糖尿病患者申请2mg的剂型，FDA正在审核中。

多项研究已证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重，其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大，身体不胖（BMI<25kg/m2）的患者减重幅度相对小，因此不胖的患者也可以放心使用。

司美格鲁肽的注射部位？

司美格鲁肽的最佳注射部位是腹部，其次是大腿内侧，最后是上臂外侧

给药的首选部位是腹部。司美格鲁肽只能皮下注射到上臂、大腿或腹部。当在同一身体部位注射时，例如您的腹部，每周应选择不同的注射部位。

选择注射部位很重要，每次改变注射部位也很重要，这可以降低皮肤出现凹坑或皮肤增厚和皮肤肿块的风险。

有哪些注意事项？

以下是注射司美格鲁肽时要记住的一些关键点：

每次不要在完全相同的部位注射

不要在皮肤有凹坑、增厚或有肿块的地方注射——这会导致注射无效

不要注射到皮肤柔软、瘀伤、鳞片状或坚硬的地方，或注射到疤痕或受损的皮肤中

有哪些不良反应？

常见不良反应为胃肠系统疾病，包括恶心、腹泻和呕吐，通常这些反应的严重程度为轻度或中度，且持续时间较短。对于胃肠道反应较严重者，宜减缓增加剂量的频率、将用药剂量调整至低耐受剂量，并患者调整饮食结构，如减少脂肪类食物的摄入。

如果错过了一剂司美格鲁肽，该怎么办？

如果错过了一剂司美格鲁肽，您可以在错过这剂司美格鲁肽后的3天内尽快补充给药。在此之后，您可以恢复每周1次的常规给药时间表。

如果距离您下一次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使用司美格鲁肽。

司美格鲁肽需要多长时间才能起效？

司美格鲁肽可能需要长达5周的时间才能开始降低您的血糖，在3-6个月内可能不会看到最大效果。

司美格鲁肽在您的身体中停留多长时间？

一个长时间使用司美格鲁肽的人，即使停用司美格鲁肽，也需要大约5周的时间才能完全清除该药。

最后，司美格鲁肽注射液属于处方药管理范畴，建议在专业医师、药师的指导下使用，不建议大家未经医师处方擅自使用司美格鲁肽注射剂，以免药物的不合理使用带来用药伤害。

（郑州人民医院药学部 彭昊帅）