随着三胎政策的放开，我国新生儿出生数量将有所增加，由此带来的关于儿童方面的医疗问题需要引起重视。0岁~14岁人群为儿童人群，由于各种因素的影响，儿童用药安全事件频发。儿童在生长发育过程中，各组织、器官与系统都会发生相应的变化，但是儿科疾病通常具有变化多样、来势凶猛、起病较急躁的特点，为此加强儿童用药的有效性、安全性与合理性管理具有重要价值。

儿童用药常见不良反应包括嗜睡、胃肠道反应、溶血、黄疸、皮疹、神经系统反应、呼吸系统反应等。儿童安全用药普遍存在“成人药儿童用”、“用药基本靠掰，剂量基本靠猜”情况比较常见，极易造成儿童用药安全问题。

一、儿童专用药物和剂型缺乏

由于各种因素的影响，当前我国国家相关政策对儿童用药的管理与处理还存在一定的不足，比如基本药物目录中对儿童用药缺乏适合的剂型，国家对于儿童用药的研发和生产缺少政策扶持，在具体的用法用量上未根据儿童年龄进行分类指导。儿童用药剂量一定比成人少，但是在包装规格上差别很小，导致利益就很低，进而使得药企研发的积极性较低。同时儿童用药的研发对安全性评价试验更高，纳入儿童数量一般比较少，且获得知情同意比较困难，临床试验研究更困难。

二、儿童用药说明书信息相对模糊

药品说明书是医生开具处方、护理人员给患儿指导用药、药学人员审核、调剂处方的基本参考规范，是用药安全的可靠保障，也是用药安全的法律保障。《药品管理法》规定我国所有上市的药物必须具备完整、规范与科学的使用信息说明。由于我国很多儿童用药缺乏儿童临床试验，为此在药品说明书中信息比较模糊，导致临床医师与家长在给儿童服药时，无法进行药物剂量的把控，对儿童用药安全造成危害，也增加了用药风险。儿童口服用药中，存在说明书不够清晰专用药不足、安全度无法保证等问题。但是很多儿童家长在没有明确指征下倾向给儿童选择静脉注射药物，容易导致不良反应的发生。

三、儿童用药服用存在误区

当儿童患病时，很多家长比较着急，容易出现滥用药物情况，甚或出现急病乱投医情况，但是不能迅速缓解患儿症状，也很难提高患儿的免疫力，甚或导致二重感染或增加耐药性。同时部分家长在给儿童服药时私自加大剂量，不遵医嘱给药，从而导致患儿发生不良反应。也有一些家长在给儿童服药时，会私自剥去药物包衣或在药物里给糖服用，导致药物快速崩解，降低药效，还有部分糖类物质可干扰矿物质和维生素的吸收，会抑制某些药物的治疗效果，部分还会产生有毒物质，从而危害患儿生命。目前儿童用药的类型主要包括口服制剂和注射剂，类型比较单一。

四、儿童用药放置与保管不当

儿童用药作为一种专科药物，多为季节性产品，仅局限于儿童使用，从而影响着儿童用药的生产与使用安全。同时儿童用药具有利润率低、生产成本高、工艺复杂、小批量与多批次的特点，对于保管的要求也比较高。同时儿童对很多新鲜事物充满好奇心，当药物放置与保管不当时，儿童误服容易造成严重的危害。家长对于儿童用药的认知度亟待提升，特别是在针对过敏、腹泻、咳嗽、发烧等药物的选择中，家长对药物选择的认知得分处于中等水平，尤其是药物知识储备有待提高，家长对儿童用药的意识薄弱。

总之，儿童用药安全是我国卫生保障的重要组成部分，应积极进行合理用药，最大程度地保障儿童群体的用药安全。

（科普作者：郑州大学第一附属医院药学部 张瑞）