医院制剂，也称为“医疗机构制剂”，是指医疗机构根据本单位临床需要，经省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。

医院制剂是在售药品的重要补充，具有批次多、批量小、临床关联性强且专科特色明显等特点。医院制剂具有明显的优势，如医院制剂具有符合医院专业的特长，在市场上无可替代，具有专利性，在治疗疾病的同时，能提升医疗机构服务品牌，潜移默化的提升医院的核心竞争能力。对部分患者而言，医院制剂能够弥补市场现有供应药品没有涉及的适应证领域，这些领域往往需求量少，利润薄弱，大部分药品生产企业从自身利益角度出发，都不愿生产这类药品。但公立医疗机构站在“以患者为中心”“为人民服务”的理念立场，配备专门为这些患者制备的医院制剂室。此外在目前医疗行使单病种付费的支付模式下，医院制剂未被列入“药品零差价”范围，因此，合理售价范围内的医院制剂有望成为医疗机构新的利润增长点，有利于结束医院制剂亏本销售的窘境。

但是目前，医院制剂也存在不少问题，如生产场所不足，制剂工艺落后。医疗机构制剂室的场地要达到规定规模和相应条件，要求医院首先在硬件上要投入很大成本；其次医院制剂在本院可能会有较大的使用量，但是也需要结合医院的实际情况、医院的平台，患者的具体数量，不然盲目的设备闲置，导致空间、设备利用率低，也是需要考虑、解决的问题。此外制剂工艺和技术也相对落后，科技在不断进步，各个行业都在使用新技术、新工艺、新方法理念，医院如果需要改善制药工艺，不要不断调研、考察，耗费大量人力、物力、财力，这是大力发展院内制剂每个医院亟须解决的问题。

医院制剂质量评价、药检技术力量薄弱。许多制剂的组方可能缺乏扎实的理论或详细试验结果的支持作为发展的支撑。确定制剂工艺的合理性依据不足；剂型选择缺少体内外研究依据；制剂质量标准技术和水平偏低、可执行性较差，药物检验人员不足等均会影响医院制剂的质量控制和检测水平。

在定价制度方面显示出滞后性。医院制剂始终以保本微利为原则，具有严重滞后的制剂价格机制，加上监管要求制剂室的建设必须符合院内中药制剂硬件和软件的建设标准，直接增加了医院成本投入，共同造成医院制剂的生存压力大，影响到制剂发展。

此外缺乏高水平的药物制剂专门人才部分医疗机构存在“重医轻药”现象，在对制剂人才的引进、培养等重视情况不够，缺乏制剂的研发、管理、质量控制和制剂生产的专门药学人才，也是目前医院制剂的现状。

展望医院制剂，依然有不少机遇。结合目前医疗环境，大力发展医疗机构中药制剂，研制开发有特色的中药制剂，医疗机构中药制剂来源于名老中医临床经验总结，安全有效，在技术要求方面和资金设备投入方面都比较低，因此应重点发展医疗机构中药制剂，发展有特色的中药制剂。促进医院与医院、药企合作，合作经营生产医疗机构制剂，使医院制剂具有更大的生产基础及规模，服务更多的人群。医院及管理部门，搭建医疗机构制剂合作交流研发平台促进多方合作，将其开发成新药，吸引更多的有志之士，参与共建、共创。

（濮阳市人民医院药学部制剂室 王莹莹）