濮阳油田总医院立项审批通过三项药物临床试验项目

2024-7-19 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

本报讯(记者陈述明 通讯员张占军 李凤和)7月17日,濮阳油田总医院药物临床试验机构立项审批通过三项药物临床试验项目,分别为正大天晴申请的吸入用TQC3721混悬液治疗慢阻肺研究、重庆宸安生物申请的德谷门冬双胰岛素降糖项目及由杭州高光制药申请的类风湿性关节炎项目。此次会议共有来自临床试验机构办公室、医务部、科研教育部以及来自呼吸内科、内分泌科和风湿免疫科的研究者等10余人参加。

负责人程玉和孙会婷首先汇报三个项目立项资料的初步审核情况,确认项目立项资料完整、合法、有效。呼吸内科研究者主任刘传文、内分泌科主任黄晓丹及风湿免疫科主任李丹丹作为项目主要研究者分别汇报了项目的具体情况,包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。会议讨论环节,与会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见,对存在的问题进行认真讨论,并达成初步共识。项目研究者也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验,认真审查临床试验各个环节,保护受试者合法权益,保证试验高质量完成。此次立项的风湿免疫科和内分泌科均为濮阳油田总医院药物临床试验机构的优势科室,承接此次药物临床试验项目,不仅巩固了学科地位,还意味着科室团队在疾病治疗、药物研发等方面具备强大的实力和丰富的经验。呼吸内科的项目是该专业自备案以来承接的首个药物临床试验项目,机构办也将加强对项目的关注和质控管理,推动呼吸内科专业的临床试验工作不断进步。

审核:星星 责任编辑:安笑妍