本报讯（记者陈述明 通讯员张占军 李凤和）8月21日，濮阳油田总医院呼吸内科首个药物临床试验项目“吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”顺利启动，该项目由于法明副院长担任主要研究者。此次启动会共有来自呼吸内科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监察员及临床协调员团队共同参与。

启动会上，监察员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准、判定原则、合并用药的合理性提出疑问，监察员做出了详细回复。研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。

该项目是呼吸内科专业自备案以来承接的首个药物临床试验项目，医院机构办对此给予了高度重视，同时也将加强对项目的关注和质控管理，以保障临床试验的质量和受试者的安全。副院长于法明特别说，要在保证受试者安全的前提下，按照试验方案认真稳妥完成临床试验。既要重视受试者保护和试验质量，同时也要开拓进取，提高自己的科研水平和临床管理能力。

8月22日，濮阳油田总医院药物临床试验机构立项审批通过四项药物临床试验项目，分别为血液内科泊马度胺治疗骨髓瘤的研究、肿瘤科的止吐项目和乳腺癌项目以及皮肤科的银屑病项目。此次会议共有来自临床试验机构办公室、医务部、科研教育部以及来自血液内科、肿瘤科和皮肤科的研究者等10余人参加。

机构秘书程玉和孙会婷首先汇报四个项目立项资料的初步审核情况，确认项目立项资料完整、合法、有效。血液内科副主任医师南祯、肿瘤科副主任医师李伟芳和主治医师王水莲及皮肤科主任李奇俊作为项目研究者分别汇报了项目的具体情况，包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。

会议讨论环节，与会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见，对存在的问题进行认真讨论，并达成初步共识。几位研究者也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验，认真审查临床试验各个环节，保护受试者合法权益，保证试验高质量完成。