今年以来，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区主任张毅作为研究者发起了一项“靶向CD19的体内自装备CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T淋巴细胞疗法)治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤”的创新型临床研究，5月份正式启动。该研究计划入组15例~20例患者，目前已入组3例患者，其中1例高肿瘤负荷的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)受试者接受“体内自装备CAR-T细胞疗法”获得完全缓解，随访3个月疾病无进展。该患者在接受体内自装备CAR-T细胞疗法应用过程中体征平稳，并在给药1个月后获得了缓解，且未出现2级以上细胞因子释放综合征或神经毒性等CAR-T细胞疗法常见副作用。

“我们通过文献检索，尚未发现国内外有其他和该技术类似的报道，这标志体内自装备CAR-T细胞疗法在全球取得了突破性进展，这一技术的突破将带来CAR-T细胞疗法领域的重大变革。”张毅说。

据了解，约有1/3的DLBCL患者在接受一线治疗后复发或耐药;而此类患者对挽救性化疗的反应较差，随着CAR-T细胞疗法“阿基仑赛和瑞基奥仑赛注射液”于2021在我国的上市，给复发/难治性B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望，但120万的“天价”让大部分患者望而却步。开发“通用型/现货型”价格低廉的CAR-T治疗产品是临床迫切需要的创新型治疗技术，并可能促进该疗法的广泛应用，惠及广大患者。

张毅介绍，体内自装备CAR-T细胞疗法不需要把患者的细胞提取到体外进行改造，而是通过特殊的载体把靶向肿瘤抗原的CAR(嵌合抗原受体)分子直接特异性表达于T细胞，然后在体内完成T细胞向CAR-T细胞的转变过程，是一种新型的“现货型”细胞疗法，简化了制备工艺和治疗流程，且无治疗等待期，更因其可大大降低生产成本，真正做到细胞治疗的普适性，使其潜力备受瞩目，目前已成为临床研究的热门方向。