此项研究聚焦于一线治疗不可切除局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌，提出了PD-L1单抗(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼及化疗的联合治疗（以下简称“TQB2450-II-13”）策略，并评估其疗效和安全性。
数据显示，晚期食管癌的5年生存率低，约30%晚期食管癌患者对一线免疫治疗无响应，且化免联合方案的疗效有限，带来的中位无进展生存期（mPFS）约为7.3个月。现阶段未能从免疫治疗中获益的PD-L1 TPS＜1%的晚期ESCC患者，成为临床研究的关注重点。
河南省肿瘤医院药物临床试验机构主任、I期临床研究中心主任罗素霞表示，TQB2450-II-13研究是一项单臂、多中心II期临床研究，旨在评估PD-L1抑制剂联合安罗替尼、紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除局部晚期、复发性或转移性ESCC的疗效和安全性。研究结果表明，PD-L1单抗联合安罗替尼及化疗的四药方案，在不可切除的局部晚期、复发性或转移性ESCC患者中展现出良好的疗效和可控的安全性，且患者生存获益不受PD-L1表达水平的影响。
河南省肿瘤医院消化内科李宁介绍，安罗替尼和PD-L1单抗均为我国自主研发的抗肿瘤药物，PD-L1单抗（贝莫苏拜单抗）为一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。基于免疫联合抗血管生成及化疗的协同增效效应，TQB2450-II-13研究中PD-L1单抗+安罗替尼+化疗四药方案展现出独特的疗效优势及可控的安全性。
