濮阳油田总医院五项药物临床试验项目通过立项审批

2024-12-11 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

 

医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员张占军 李凤和)12月5日,濮阳油田总医院药物临床试验机构立项审批通过五项药物临床试验项目,分别为该院妇科专业承接的“复方阿胶浆治疗卵巢储备功能减退的上市后研究”、肝病专业的“重组人血清白蛋白治疗肝硬化腹水患者的III期临床研究”、心血管内科专业的“加参片治疗冠心病慢性心力衰竭的II期临床研究”、免疫学专业的“ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的III期临床研究”以及内分泌专业的“司美格鲁肽注射液减重项目”。此次会议共有来自临床试验机构办公室、医务部、科研教育部以及来自妇科、消化内科、心血管内科、风湿免疫科和内分泌科的研究者等10余人参加。

 

机构秘书金杨红和孙会婷首先汇报五个项目立项资料的初步审核情况,确认项目立项资料完整、合法、有效。妇科专业PI(主要研究者)主任王艳虹、肝病专业PI主任杨爱峰、心血管内科专业PI主任杨宁、免疫学专业研究者副主任医师蒋艳及内分泌专业PI副主任医师李艳敏分别汇报了项目的具体情况,包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。

会议讨论环节,与会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见,对存在的问题进行认真讨论,并达成初步共识。几位研究者也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验,认真审查临床试验各个环节,保护受试者合法权益,保证试验高质量完成。

风湿免疫科、心血管内科和内分泌科均为该院药物临床试验机构的优势科室,承接此次药物临床试验项目,不仅巩固了学科地位,还意味着科室团队在疾病治疗、药物研发等方面具备强大的实力和丰富的经验。复方阿胶浆上市后研究是妇科专业自备案以来承接的首个药物临床试验项目,重组人血清白蛋白III期研究是消化内科承接的第二个药物临床试验项目,医院机构办对此给予了高度重视,同时也将加强对项目的关注和质控管理,以保障临床试验的质量和受试者的安全,推动两个专业的临床试验工作更上一层楼。

 

审核:星星 责任编辑:刘洋