海曲泊帕乙醇胺片:服用注意事项全知晓
2025-1-19 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次 【查看证书】海曲泊帕乙醇胺片,商品名恒曲,是一种由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1类创新药物。自2021年6月获得药监局批准以来,它已成为治疗因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者的重要药物。2021年12月,海曲泊帕乙醇胺片还被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。然而,作为一种处方药,患者在服用海曲泊帕乙醇胺片时需要严格遵循一系列注意事项,以确保用药安全和有效。
一、药物基本信息
海曲泊帕乙醇胺片的主要成分为海曲泊帕乙醇胺,是一种口服可吸收的小分子人血小板生成素(TPO)受体激动剂。它能够有效激动血小板生成素受体,使血小板计数升高并减少或防止出血。该药物剂型为片剂,规格包括2.5mg、3.75mg和5mg等多种,具体使用哪种规格需根据医生指导。
二、服用注意事项
1.用药剂量与调整
对于成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者,建议初始剂量为2.5mg,每日一次,空腹口服。在治疗过程中,应监测血小板计数,根据血小板计数情况调整剂量。最高剂量不可超过每日7.5mg。剂量调整应遵循个体化原则,确保血小板计数维持在一定范围内,避免过度升高。
对于重型再生障碍性贫血(SAA)患者,建议初始剂量为7.5mg,每日一次,空腹口服。同样需要定期监测血小板计数,根据血小板计数情况每2周调整一次剂量,直至达到维持血小板应答的最低剂量。最高剂量不可超过每日15mg。
2.用药时间与食物影响
海曲泊帕乙醇胺片需要空腹口服,避免与餐同服。口服后至少2小时方可进餐,以确保药物充分吸收。此外,牛奶、酸奶、奶酪等乳制品,以及含有铝、钙、镁、铁等矿物质的补充剂也需要在服药后至少2小时后使用,以免出现药物相互作用,影响药效。
3.监测血小板计数
在首次给药以及任何剂量调整过后,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周,观察患者血小板计数的变化情况,考虑是否进一步调整剂量。若患者达到剂量稳定(剂量维持3周不变),可适当降低血小板监测频率(如2-4周一次)。
对于ITP患者,若以7.5mg每日一次剂量治疗4周后,血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平,应停止本品治疗。停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规,每周一次,至少4周。
对于SAA患者,若治疗24周后未发生血液学应答,建议停止本品治疗。
4.不良反应与应对措施
部分患者用药后可能会出现头晕、眩晕、嗜睡、困倦、乏力、疲乏等不良反应,需注意警惕,避免在眩晕和缺乏警觉性的状态下驾驶或进行机械操作。
海曲泊帕乙醇胺片可能会使白内障恶化或增加新发白内障的风险,需注意监测眼部反应并及时汇报医生。
若出现持续的腹泻伴并发症(如便血、粪隐血阳性),应立即就医,或在医生的指导下停止服用本品,尽早开始对症止血治疗。
服药期间若出现任何严重、持续或进展性的症状,如过敏反应(皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发热、喘息、呼吸困难等)、肝脏问题(尿色深、感觉疲倦、饱腹感、右上腹疼痛或压痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄等)、血栓栓塞(胸痛或胸闷、呼吸急促、咳嗽、腿部或手臂肿胀、发热、麻木、皮肤变色或疼痛、说话或吞咽困难等)等,应及时就医。
5.特殊人群用药
目前尚无针对肝功能不全和肾功能不全患者进行的药代动力学研究及临床试验数据,建议肝功能损害和肾功能损害患者慎用本品。在开始本品治疗前,应测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素水平。如患者在开始用药前伴随重要的肝功能检测异常,不建议使用本品治疗。
妊娠期女性应避免使用本品,因为本品可通过胎盘屏障,可能对胎儿造成损伤。
老年患者无需进行剂量调整,但用药期间仍需密切监测。
尚无本品用于18岁以下患者的临床试验资料,因此不建议儿童使用。
三、生活方式调整
在服用海曲泊帕乙醇胺片期间,患者还应注意调整生活方式,以辅助治疗效果。建议保持健康饮食,作息规律,避免熬夜和吸烟喝酒。适量运动,保持心情愉悦,避免过度劳累和情绪波动。
四、总结
海曲泊帕乙醇胺片作为一种有效的升血小板药物,为慢性原发免疫性血小板减少症和重型再生障碍性贫血患者提供了新的治疗选择。然而,患者在服用该药物时需严格遵循医生的指导,注意用药剂量、用药时间、食物影响、血小板计数监测、不良反应应对以及特殊人群用药等方面的注意事项。同时,调整生活方式也是确保治疗效果的重要因素。只有这样,才能确保用药安全有效,帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。
(许昌市中心医院住院药品调剂室 孟正丽)