灵宝二院顺利通过药物临床试验机构备案和省局现场监督检查

2025-2-24 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者朱晓娟 通讯员彭艳梅)近日,灵宝市第二人民医院顺利通过了国家药物临床试验备案系统的备案和河南省药品监督管理局现场监督检查,标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的步伐。

灵宝市第二人民医院药物临床试验机构于2024年7月开始筹备建设,并于2024年11月8日在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案。

 

专家检查组由多位在药物临床试验领域具有丰富经验和专业知识的专家组成,对灵宝市第二人民医院在国家药物临床试验机构备案情况进行了备案后首次监督检查,主要对该院药物临床试验机构、伦理委员会及Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业进行了现场检查。

灵宝市第二人民医院副院长、药物临床试验机构主任王松巍说,作为药物临床试验机构新申请单位,医院深感药物临床试验机构资格对本院未来提高科研学术水平、促进合理用药、提高医疗水平及开展循证医学研究等方面的重要性。希望通过本次专家的现场检查,对灵宝市第二人民医院的GCP工作起到良好的规范和促进作用。

 

 

检查组对灵宝市第二人民医院GCP建设各项工作给予了充分的肯定,并针对检查过程中发现的问题提出了中肯的意见和建议。

就检查反馈情况,王松巍说,医院将以此次检查为契机,按照专家组要求立整立改,优化完善GCP各项工作。以后灵宝市第二人民医院药物临床试验机构将加强药物临床试验技术知识的学习培训,助力医院药物临床试验工作和科研实力的提升。

审核:星星 责任编辑:侯森