医药卫生网讯（记者陈述明 通讯员张占军 李凤和）3月18日，濮阳油田总医院呼吸内科一项药物临床试验“在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估TQC2938的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”顺利启动。此次启动会由呼吸内科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床研究协调员团队共同参与。

据悉，我国慢阻肺总患患者数约1亿，年死亡超100万人。慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点。虽然最高标准的三联（LABA+LAMA+ICS）吸入疗法可以降低慢阻肺急性加重风险，仍然有30%-40%的患者在接受三联治疗后出现中重度急性加重，其用药市场存在巨大未被满足的临床需求。正大天晴自主研发的TQC2938注射液（抗ST2人源化单克隆抗体）通过靶向ST2受体，阻断IL-33/ST2信号通路，从而抑制慢阻肺病理过程中的炎症反应，减少气道高反应性  和肺部组织损伤，为慢阻肺患者提供了新的治疗方案。

启动会上，临床监查员介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、入选和排除标准、不良事件处理等注意事项，研究团队针对入选排除标准、受试者随访及试验药物安全性进行了详细讨论，临床监查员都作出了详细回复。

副院长于法明作为主要研究者，也在会上表达了以更高标准、更强责任心对待临床试验的决心。他说，研究者要做好受试者管理，将受试者安全放在首位，确保试验的每一个环节都达到最高标准，为慢阻肺患者的治疗贡献更多力量。