濮阳油田总医院心血管内科药物临床试验项目通过立项审批
2025-3-28 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次
医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员张占军 李凤和 孙新新)3月26日下午,濮阳油田总医院心血管内科承接的又一项药物临床试验项目成功通过立项审批。该项目为参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀水饮证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、基础治疗加载、探索性/确证性无缝临床试验。
本次立项会议由濮阳油田总医院机构办公室主任李小燕主持,出席会议的有临床试验机构办公室成员、医务部、科研教育部、中西医结合科以及心血管内科主要研究者等。会议开始,李小燕介绍了立项会的审核流程和会议安排。随后,机构秘书孙会婷汇报了临床试验项目资料的初步审核情况,确保立项资料的完整性、合法性和有效性。
会上,心血管内科主要研究者副主任医师李方超详细介绍了项目的具体情况,包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。会议讨论环节,参会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见,对存在的问题进行认真讨论,并达成初步共识。李小燕也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验,认真审查临床试验各个环节,保护受试者合法权益,保证试验高质量完成。
该项目是濮阳油田总医院在中医药治疗心血管疾病领域的重要探索,要求研究团队严格遵循临床试验质量管理规范,确保数据真实可靠,同时加强多中心协作,推动研究成果转化,为慢性心力衰竭患者提供更优的中西医结合治疗方案。此次立项会的成功召开,标志着该院在心脑血管疾病临床研究领域迈出新步伐,也为中医药现代化研究提供了高质量循证医学证据。未来,医院也将继续推动更多高质量的临床试验项目开展,为医学事业的发展作出更大的贡献。