濮阳油田总医院肿瘤科启动“升白针”临床试验新项目,招募受试者

2025-5-7 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者陈述明  通讯员张占军 李凤和)4月30日,濮阳油田总医院肿瘤科一项药物临床试验“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”顺利启动。该项目由肿瘤科副主任医师李伟芳担任主要研究者,肿瘤科研究团队、乳腺外科、放疗科、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床研究协调员团队共同参与。

启动会上,监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项,研究团队对入排标准、判定原则、发生AE/SAE的处理、补救治疗等提出疑问,项目经理做出了详细回复。研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。

濮阳油田总医院肿瘤科是河南省医学重点学科,近年来肿瘤科启动了多项临床试验项目,覆盖胃癌、乳腺癌、结直肠癌等多个病种,致力于探索新的治疗方案,为临床患者提供更多可选择的治疗方法。肿瘤科研究团队具有较强的GCP意识,李伟芳作为项目的主要研究者,也表达了以更高标准、更强责任心对待临床试验的决心,确保试验的高质量完成。该院乳腺外科主任李峰和放疗科主任杨海林也参加了此次启动会,共同了解了试验方案,积极开展科室间合作,让更多的患者获益。

机构办主任李小燕最后总结并提出要求,肿瘤科要以保护受试者安全和权益为宗旨,严格执行试验方案,保质保量完成临床试验项目。

审核:星星 责任编辑:张驰