医药卫生网讯（记者陈述明 通讯员张占军 李凤和）5月22日下午，由北京中医药大学东直门医院牵头开展的“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成（湿热瘀阻证）临床试验”项目启动会于濮阳油田总医院脊柱外科示教室顺利召开。作为河南省医学重点培育学科，脊柱外科首次承接药物临床试验项目，标志着该科室在临床研究领域迈出重要步伐。

据悉，该项目由脊柱外科主任卓瑞立担任主要研究者，脊柱外科研究团队、中西医结合科、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床研究协调员团队共同参与。

启动会上，监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准、判定原则、发生AE/SAE的处理、补救治疗等提出疑问，项目经理做出了详细回复。研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。卓瑞立作为项目的主要研究者，在会上强调：“作为科室首个药物临床试验项目，我们将以严谨的科研态度和高度责任心，严格遵循GCP规范，确保各环节符合最高质量标准。通过规范开展临床研究，既为患者寻求更优治疗方案，也助力提升科室科研创新能力。”

会后，临床试验机构秘书金杨红对研究团队进行专项培训，重点讲解受试者检验检查的标准化流程。机构办李小燕主任在总结时提出三点要求：一是坚守伦理准则，切实保障受试者权益；二是严格执行方案，确保数据真实完整；三是强化过程质控，打造示范性临床研究项目。