目前,宫颈癌筛查主要依赖于子宫颈细胞学检查和HPV DNA检测两种方法,HPV DNA检测作为一种直接针对高危型HPV的检测手段,能精准识别关键病毒类型,灵敏度优于传统细胞学检查,可更早发现感染风险,且其检测方法操作简便,检测结果具有较高的客观性和稳定性。随着技术的不断进步,HPV检测还逐渐衍生出一种更为便捷、灵活的采样方式——HPV自我采样。国际权威医学杂志《柳叶刀》的研究表明,HPV检测在自我采样和医生采样中的准确度高度一致,且邮寄自采样试剂盒可提高女性宫颈筛查率。

在此情形下,天安生物与索真医学达成战略合作,携手推出全新一代HPV检测试剂盒,为HPV的精准检测与健康管理带来创新性解决方案。这一合作不仅致力于实现男女共同预防、管理HPV感染的目标,更为临床诊断提供坚实可靠依据,为用户带来高效、准确、便捷的HPV检测选择,让健康检测变得更加触手可及。

精准分型男女共防 全方位守护宫颈健康

在HPV检测与防控的征程中,精准可靠的产品与科学高效的检测体系至关重要。本次天安生物与索真医学基于双方在生物医药和精准检测领域的技术积淀,通过构建严格的质量控制体系,为HPV检测试剂盒的可靠性与稳定性筑牢根基。全新一代HPV检测试剂盒包含女性HPV分型检测试剂盒(规格型号:CYQ-Ⅱ型)和男性HPV分型检测试剂盒(规格型号:CYG -C型-2ml)两款细分产品,可精准满足不同人群的检测需求。

女性HPV分型检测试剂盒是专门针对女性生理特点及HPV感染特性量身打造,具备高度的特异性和敏感性,能够精准识别18种高危型和10种低危型HPV亚型,为女性宫颈健康提供全方位、精细化的检测服务,有助于早期发现潜在的HPV感染风险,为后续的诊断和治疗争取宝贵时间。

男性HPV感染同样可能引发一系列健康隐患,但长期以来,男性检测需求未得到充分重视。天安生物与索真医学推出的男性HPV分型检测试剂盒有效填补了这一市场空白。该产品采用先进的检测技术和优质的材料,仅需2ml样本即可完成18种高危型和10种低危型HPV亚型检测,操作简便、结果准确,能够帮助男性及时了解自身HPV感染状况,提高男性对生殖健康的重视程度。

强强联合技术赋能 全力保障检测质量

为提升用户采样体验,试剂盒配套的采样器经过精心设计。它依据女性和男性生殖道的解剖学特点进行优化,极大地提高了采样的便捷性与舒适度。操作过程简单易懂,用户只需轻轻旋转采样器,就能轻松完成采样动作。手柄采用人体工学设计,握持轻松省力,还兼具限位器功能,确保采样位置准确无误。采样刷头相较于传统采样刷,对宫颈的触感更为轻柔,让用户在采样过程中感受到更多的关怀。

在技术层面,试剂盒在多个环节展现出卓越性能。保存技术采用专利配方的一类注册保存液,能够有效锁死病毒DNA,防止其降解,确保样本在保存和运输过程中的稳定性,为后续检测提供高质量的样本。提取技术利用“高强度裂解液+磁珠法”,能够高效地从样本中提取出高纯度的HPV DNA,为检测的准确性奠定基础。检测技术采用“PCR-反向点杂交法”,针对人乳头瘤病毒基因组L1区设计特异性引物和探针,能够精准识别HPV,大大提高了检测的准确性和特异性。检测资质方面,实验室通过了卫生健康委临床检验中心HPV室间质量评价考核,具备专业的检测能力和资质,这一权威认证让用户对检测结果更加放心,确保了检测结果的可信度。

此外,整个检测流程设计简洁高效,用户仅需四个简单步骤,就能快速获取HPV检测结果。首先,用户可在线上商城购买自采样分型基因检测服务;收到HPV自采样服务包后,按照说明书的操作步骤,在家即可轻松完成样品采集;取样完成后,依据说明书操作指南,录入个人信息并将样本回寄;最后,线上查询检测报告。实验室在收到样本后,会在3天内出具检测报告,让用户及时了解自身健康状况。

天安生物:守护健康 创新不止步

天安生物始终肩负着“关爱女性健康·幸福千万家庭”的责任,致力于生物医药研发与创新。此前,天安生物在子宫颈HR-HPV持续感染领域推出的明星产品——外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS,红卡®)深受市场信赖。其作为国药准字、拥有自主知识产权的创新药物,已取得国内、国际发明专利三十五项,属于国际领先的生物制品。它有效填补了宫颈局部HPV感染生物药物治疗领域的空白,为临床医生提供了更多的治疗选择,有望成为替代宫颈癌前病变手术治疗的新方案,让众多患者受益。

此次与索真医学合作推出HPV检测试剂盒,是天安生物丰富产品线、构建多元化HPV检测产品矩阵的重要举措,旨在满足市场的多样化需求。此外,天安生物还与国内多家知名科研院所及临床研究机构开展科研及临床项目,构建了从病毒检测、免疫干预到健康管理的全链条防控体系,并积极参与国家“十四·五”重大科技项目的研究,推动实施生育健康维护及妇幼健康保障工程,未来,天安生物将继续秉持创新精神和责任担当,不断推出更多优质的医疗产品和服务,为“健康中国 2030”以及世界卫生组织(WHO)“2050 消灭子宫颈癌”目标的实现贡献力量。