医药卫生网讯（记者陈述明 通讯员李凤和 张占军）12月17日下午，濮阳油田总医院药物临床试验机构成功召开药物临床试验项目立项评审会议，对血液内科、皮肤科、内分泌科申报的四个项目进行专业审查。会议由机构办公室主任李小燕主持，机构办公室全体成员、科研教育部代表及相关临床科室研究人员共同出席。

本次提交审议的四项药物临床试验项目具体如下 ：1.一项在初治重型再生障碍性贫血受试者中评估罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗（IST）对比安慰剂联合IST的有效性和安全性的随机、对照、多中心、双盲的Ⅲ期研究（血液内科）；2.评估GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥）治疗中度至重度特应性皮炎的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验（皮肤科）； 3.评价BGM0504注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究（BRIGHT-1）（内分泌科）；4.在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HDM1005与玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期临床研究（内分泌科）。

  会议伊始，李小燕首先系统阐述了立项评审流程。随后，机构办公室秘书孙会婷详细汇报了项目资料的完整性、合规性及有效性审查结果。各项目研究人员依次进行了专项汇报：血液内科PI主任医师郭学军，皮肤科PI主任医师李奇俊、内分泌科PI副主任医师李艳敏，分别从研究背景、方案设计、入排标准、AE/SAE处理预案、团队配置、在研项目管理及受试者招募策略等维度，全面论证了项目实施的可行性。      

   在专家质询环节，参会人员针对试验方案的科学性、关键风险控制点、质量保证体系及团队承载能力展开了深入的质询与热烈探讨，并积极提出了建设性的意见。各项目组研究人员均表示将坚守更高的学术标准，强化责任意识，严格把控试验全流程，切实维护受试者权益，全力以赴推动临床研究的高质量实施。