濮阳油田总医院皮肤科特应性皮炎项目启动 招募受试者

2025-12-28 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

 

医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)12月25日,濮阳油田总医院皮肤科一项药物临床试验——“评价不同剂量H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”顺利启动。该项目由皮肤科主任李奇俊担任主要研究者。本次启动会由科室研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、申办方人员、监查员及临床协调员团队共同参与,正在招募受试者。

 

启动会上,监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项。研究团队对入排标准和方案细节进行了充分的讨论,监查员和项目经理作出了详细回复。

白癜风是一种常见的自身免疫性疾病,其发病机制涉及黑色素细胞的内在缺陷和针对这些细胞的自身免疫。目前,中国尚无用于白癜风适应证的外用JAK抑制剂获批,H018软膏是一款选择性JAK1抑制剂。临床前结果显示H018软膏可通过调节免疫抑制、氧化应激和黑色素凋亡的相关指标,进而改善和治疗白癜风的黑色素脱落情况。

濮阳市油田总医院皮肤科是濮阳市医学重点学科于2024年完成药物临床试验专业备案并顺利承接开展药物临床试验项目,其中1项研究入组数量位居全国第三。皮肤科研究团队在李奇俊的带领下高度重视临床试验,认真对待每一个项目,严把质量关,保护每一位受试者安全和权益,在项目执行与GCP规范遵循方面的表现,屡获申办方高度认可。

审核:星星 责任编辑:刘洋