
从“一锅端”到“精确制导”,百白破疫苗的升级之战
2025-12-31 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次 【查看证书】百日咳和白喉,曾是肆虐全球的儿童“杀手”,在疫苗问世前多次大规模流行,夺走了无数幼小的生命;破伤风则是一种致命率极高的神经系统感染,全球每年约造成100万人死亡,其中高达80%是新生儿。
自1978年我国实施计划免疫,并逐步普及儿童百白破联合疫苗接种以来,这三种可怕疾病的发病与死亡人数得到了显著控制。然而,一个值得警惕的现象正在出现:百日咳正在全球范围内“卷土重来”。
根据中国疾病预防控制中心的数据,我国百日咳报告发病率从2013年的0.13/10万,上升至2017年的0.75/10万,增幅高达477%。“百日咳再现”已成为全球公共卫生领域关注的新焦点。
为何在疫苗高覆盖率下,百日咳仍会反弹?这背后是多种因素交织的结果:1、诊断更精准:检测技术进步,使更多病例被及时发现和上报。2、流行模式改变:主要发病人群从5岁以下儿童,转向了未达到接种年龄或未完成全程免疫的6月龄以下婴儿,他们最为脆弱。3、疫苗保护面临挑战:我国长期广泛使用的共纯化百白破疫苗,其保护效果存在局限。研究显示,其免疫成功率约75%,且接种后抗体水平下降较快。在所有报告的百日咳病例中,约40%的患儿曾按程序完成疫苗接种。
这提示我们,疫苗工艺的革新至关重要。目前,我国生产的百白破疫苗主要采用共纯化工艺。可以把它理解为“一锅端”式生产:将百日咳杆菌培养后,一次性提取出包含多种抗原的混合物。这种传统工艺生产的疫苗,成分较为复杂,各批次间的一致性控制难度较高,且可能因含有较多非必要成分,导致发热、红肿等不良反应的风险相对较高。
与之相比,国际主流及国内新上市的组分百白破疫苗,则代表了新一代的“精确制导”技术。它像一份精准的配方,只选取2到5种明确的关键保护性抗原(如百日咳毒素、黏附素等),分别生产后再按精确比例混合。这种工艺确保了疫苗成分的纯净、精确和稳定,不仅能更有效地应对当前流行的细菌变异,其不良反应率,尤其是发热,也显著降低。
展望未来,好消息是:疫苗的升级换代已经到来。目前,国内已有多个企业研发的组分百白破疫苗进入了三期临床试验阶段,预计明年将有一款获批上市。 这意味着,中国儿童即将用上与国际先进水平同步、保护更精准、安全性更高的国产新一代疫苗。
从“一锅端”到“精确制导”,这不仅是一次技术的飞跃,更是我们应对疾病挑战、为下一代,尤其是最脆弱的婴儿,构筑更坚实免疫防线的郑重承诺。更好的保护,已在路上。
(河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心 冯光伟)