
濮阳油田总医院召开脊柱关节炎临床试验项目启动会
2026-6-4 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)6月3日上午,由中国人民解放军总医院第一医学中心牵头开展的“在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中评价夫那奇珠单抗(SHR-1314)注射液的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”项目启动会于濮阳油田总医院风湿免疫科医生办公室顺利召开。该项目由李凤菊副院长担任主要研究者。
中轴型脊柱关节炎(axial spondyloarthritis,axSpA)是一组以脊柱炎症和炎性背痛为共同特征的风湿性疾病,根据X线摄片上是否存在骶髂关节炎,axSpA分类为强直性脊柱炎(AS)和放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
中轴型脊柱关节炎的药物治疗主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、生物制剂改善病情抗风湿药、传统合成改善病情抗风湿药和糖皮质激素等。对于NSAIDs治疗后病情仍活动的患者,推荐使用生物制剂,如肿瘤坏死因子(TNF)-α抑制剂或白介素-17(IL-17)拮抗剂。
SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病,可与IL-17A结合,阻断其与IL-17R的相互作用,导致下游炎性信号传导的阻断,在降低nr-axSpA疾病活动度、改善关节炎症中发挥重要作用。
受试者招募:本研究适用于成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者,若您符合以下所有条件,将有可能适合参与本研究。
入选标准:年龄≥18周岁,男女不限;体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]为≥18kg/m2;符合诊断“活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎”;对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应欠佳,或对NSAIDs有禁忌证或不耐受;自愿签署知情同意书,愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。
如果您或您的朋友有可能符合上述条件,可以来该院就诊,进一步了解本临床研究的详细情况,联系人:李医生15039381917。该院承诺对您的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关法律法规。