RSV：婴幼儿下呼吸道感染的“头号病原”

在中国，RSV对婴幼儿的威胁有明确的数据印证。中国疾控中心2025年第45周的哨点监测显示，RSV在0至4岁住院严重急性呼吸道感染病例中的阳性率已连续20周排名第一，0至4岁年龄组的检测阳性率明显高于其他年龄组。在婴幼儿急性下呼吸道感染住院病例中，RSV阳性率高达22%至26%。全国每年约有62万至95万儿童因RSV感染住院-。

RSV的“攻击窗口”极为集中。在高收入国家，RSV住院高峰出现在1至2月龄，超过60%的RSV住院发生在婴儿出生后的前6个月内。1岁以内的婴儿免疫系统尚未成熟、肺部呼吸道狭小，感染后发展为严重疾病的风险远高于其他年龄段，一旦严重感染，可能造成长期肺功能损伤。

从“月月打针”到“一针一季”

在RSV单抗出现之前，预防婴幼儿RSV感染的手段极为有限。帕利珠单抗是唯一的选择，但它需要每月注射一次，且仅被批准用于早产儿、慢性肺疾病患儿和先天性心脏病婴儿等高风险群体，覆盖面窄、依从性差。

2022年以来，两款长效单克隆抗体的获批彻底改变了这一局面。尼塞韦单抗和克莱罗韦单抗通过基因工程改造延长了半衰期，只需在RSV流行季开始前注射一剂，即可为婴儿提供整个流行季的保护。这一从“每月一针”到“一季一针”的跨越，使得RSV预防首次具备了覆盖所有婴儿群体的可行性。

保护效果有多强？

尼塞韦单抗的有效性在多项研究中得到验证。一项针对早产儿和足月儿的随访研究显示，尼塞韦单抗对RSV相关下呼吸道感染的保护效力分别为70%和76%，对RSV相关住院的保护效力分别为78%和77%。Ⅲ期临床试验进一步显示，与安慰剂相比，尼塞韦单抗降低了76%的RSV相关下呼吸道感染就诊率；IIIb期临床试验则显示，其降低了83%的RSV相关住院率。

真实世界数据同样令人鼓舞。在中国婴儿中开展的真实世界研究显示，尼塞韦单抗降低RSV相关下呼吸道感染就医和住院风险的有效性分别达到81%和82%。一项大样本多中心回顾性队列研究中，药物覆盖率达79.2%，总体住院风险降至原来的32%。在安全性方面，尼塞韦单抗注射后皮疹发生率仅为0.7%，发热发生率仅为0.5%，与注射生理盐水相当。

可及性正在改善

世界卫生组织在2025年发布的立场文件中明确建议，各国应使用RSV疫苗或长效单克隆抗体预防婴儿RSV重症疾病，并推荐在出生后尽早注射单抗，或在婴儿首次健康访视时完成接种。

在中国，RSV单抗的落地正在加速。河南已有多家医疗机构开通线上预约服务，部分社区卫生服务中心将接种服务下沉到了“家门口”。对于家长而言，在RSV流行季前为宝宝完成一剂注射，就意味着在整个流行季中多了一层实实在在的保护。随着更多城市和医疗机构加入，RSV单抗有望从“可及”走向“普及”，让每一个新生儿都能在生命最初的脆弱期得到有效守护。

（河南省疾病预防控制中心 冯光伟）