
濮阳油田总医院4项药物临床试验项目顺利通过立项审评
2026-8-26 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军 孙会婷)日前,濮阳油田总医院药物临床试验机构组织召开临床试验立项审评会,皮肤科、呼吸内科、急诊科、妇科共4项新药临床试验项目上会开展立项审批。机构副主任、副院长王典博,相关临床科室、医务部、科研教育部、机构办公室共10余名人员参加本次会议。
会上对4项临床试验项目开展可行性综合审查,各项目主要研究者(PI/Sub‑I)依次汇报项目概况。参会人员围绕试验入排标准、研究人员资质、受试者用药依从性、潜在受试人群等重点内容充分研讨,项目研究者针对相关问题逐一答疑释惑,为后续项目合规、高质量实施筑牢基础。
本次审议通过的4个临床试验项目分别为:
1.评价VC005片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究(皮肤科)
2.一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效、炎症生物标志物特征和安全性的随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究(呼吸内科)
3.一项ARTS‑021单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的IIa期研究(妇科)
4.rhTNK‑tPA(明复乐®)静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的多中心、前瞻性、非随机、以rt‑PA为参照的上市后安全性监测队列研究(急诊科)
药物临床试验是打通医学科研向临床实际应用转化的重要桥梁,既能够推动学科技术进步,也可为患者争取前沿新药治疗机会。该院2017年顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,至今累计承接230余项临床试验项目,充分体现医院过硬的临床诊疗实力与科研管理水平,展现多学科协同创新的良好科研生态。
下一步,濮阳油田总医院将持续严格规范临床试验全流程管理,不断加强研究人才队伍建设,坚持以科研赋能临床,用医学创新守护群众健康,积极探索疑难疾病治疗新方案,助推医院学科建设与医疗高质量发展迈上新台阶。