濮阳油田总医院举办临床试验PI专题沙龙

2026-8-29 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和  张占军)为进一步规范药物及医疗器械临床试验全流程管理,严格落实CFDI核查标准,强化主要研究者(PI)履职能力,全面提升医院临床试验质量管理水平。8月25日下午,濮阳油田总医院第一期临床试验PI专题沙龙顺利举办。机构办公室工作人员、各临床试验专业科室PI齐聚现场,围绕CFDI核查标准、实操要点、风险防控开展专题学习与研讨。

本次沙龙围绕CFDI临床试验核查要点、研究者现场核查实践经验、机构视角常见问题三大模块开展专项培训。培训结合真实核查案例,深入浅出解读现行核查标准,系统梳理临床试验全流程管控、数据管理与溯源、关键节点质量控制等工作规范,进一步明确临床试验操作边界,统一合规执行标准,细化工作流程细则,为临床研究者开展合规试验提供可落地的实操指导。

本次培训贴合一线实操,针对性、实用性强,帮助参会PI补齐知识短板,厘清工作疑点,筑牢GCP合规意识。参会的各位主要研究者表示,将以本次沙龙学习为契机,压实研究者主体责任,严格对标CFDI核查要求开展临床试验,严守试验质量、保证数据真实可靠,主动防范核查风险,持续提升团队科研实操水平。

审核:星星 责任编辑:侯森