濮阳油田总医院7个药物临床试验项目顺利通过立项审批

2026-9-30 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)近日,濮阳油田总医院药物临床试验机构组织召开药物临床试验立项审评会,肾脏内科、关节与运动医学科、儿科、风湿免疫科、内分泌科、消化内科、肿瘤科共7项药物临床试验项目上会接受立项审批。

本次提交审议的七项药物临床试验项目具体如下

1.一项多中心、开放Ⅲb期临床研究评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性;

2.评价H001片预防单侧全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究;

3.一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性;

4.一项在活动性系统性红斑狼疮患者中评价WD‑890片的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床研究;

5.一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验以评估HX15001注射液在非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)成人患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性;

6.评估IAH0968联合或不联合CAPEOX方案用于HER2表达的晚期/转移性实体瘤及胃癌的Ⅲ期临床研究;

7.评价SAL0150片在血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究。

会上,各专业科室项目PI或Sub‑I依次汇报项目概况。与会审评人员围绕试验入排标准、研究人员资质、受试者用药依从性、潜在受试者人群等关键内容开展充分研讨,项目研究者针对提出的问题逐一答疑释惑,为后续临床试验项目的规范化实施筑牢基础。

药物临床试验是打通医学科研与临床实际应用的重要桥梁,也是提升医院学科建设水平,让患者有机会接触前沿诊疗方案的重要渠道。濮阳油田总医院自2017年通过国家药品监督管理局临床试验机构资格认定以来,累计承接240余项临床试验项目,既是医院综合科研实力与临床诊疗能力的有力体现,也展现出多学科协同创新的良好科研氛围。

下一步,濮阳油田总医院将持续严格规范临床试验全流程管理,加强研究人才队伍建设,坚持以科研赋能临床,以创新守护患者健康,持续探索疑难疾病治疗新路径,为群众提供更加优质高效的医疗服务,推动医院学科建设与高质量发展再攀新高。

审核:星星 责任编辑:张驰