
延津县人民医院完成药物及医疗器械临床试验机构备案
2026-10-8 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次医药卫生网讯(记者常俊伟 通讯员张依凡 尚辉)近日,国家药物和医疗器械临床试验机构备案信息平台发布公示,延津县人民医院顺利完成药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构双项备案,获得开展相关临床试验的法定资质。备案编号:药临床机构备字 2026000098、械临机构备 202600052。
药物与医疗器械临床试验机构备案,是医疗机构承接临床研究项目的法定前置条件。此次备案通过,标志着该院临床试验组织管理、伦理审查、质量控制、受试者安全保护等整套体系,达到国家规范标准,具备依法承接新药、新器械临床研究项目的能力。
县域医院开展规范的临床试验,是打通医药创新成果落地基层的重要一环。为达到备案要求,延津县人民医院持续夯实临床科研基础,搭建专项组织架构,培养临床研究专业人才,建立覆盖项目全周期的质量管控机制,筑牢受试者权益与安全防护底线,逐步补齐县域医疗机构临床研究领域短板。
医院相关负责人介绍,下一步,该院将严格恪守临床试验法规规范,抓实项目全过程质量监管,立足院内优势学科,稳妥有序承接各类临床试验项目。以规范严谨的临床研究,推动医药创新成果下沉县域,持续提升诊疗服务水平,守护当地群众身体健康。