●案情回顾   2018年8月3日，某市卫生监督员在对某医院进行监督检查时发现，该院CT室内维护记录本上显示，2018年2月9日某品牌CT机更换球管，但是该院现场不能提供更换球管后的检测报告。针对发现的问题，卫生监督员现场下达了卫生监督意见书。
    2018年8月6日，卫生监督员对本案进行受理；2018年8月6日，本案立案。卫生监督员通过对该院CT室主任高某和单某的调查询问，结合已获取的相关证据，并综合后续调查情况，证实该院某品牌CT机更换球管后，未经具有省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，而擅自投入临床使用，该行为违反了《放射诊疗管理规定》第二十条第一款的规定。
    本案于2018年9月3日调查终结。经过有关部门合议和法制审核，结合“省卫生行政处罚裁量标准”及适用规则等相关制度，依据《放射诊疗管理规定》第四十一条的规定，给予当事人警告、罚款人民币3000元的行政处罚。2018年9月14日，该市卫生行政部门对该院下达行政处罚事先告知书，同时告知其具有陈述和申辩的权利。当事人放弃了陈述和申辩的权利。2018年9月20日，该市卫生行政部门对该院下达了行政处罚决定书。该院于2018年9月20日自觉履行了行政处罚。2018年9月20日，卫生监督员对该院进行案件回访，发现该违法行为已整改完毕，且提供了某品牌CT机的检测报告。该案于2018年9月21日结案。

●案卷评析

   本案在调查处理过程中，取证充分，违法事实认定清楚。卫生监督员在现场进行拍照和收集视频资料，在检查中能够见微知著，从该院的维护记录本上发现问题，并能按迹循踪，在发现该院更换球管后未对设备进行检测合格认证就投入了使用。通过维护记录本的照片、球管的购买合同和发票等相关证据，以及对相关人员的询问和沟通，确认该院更换了球管，通过确认CT报告单的照片，证实该院正在使用该CT机进行工作。谨慎细致的取证，充分翔实的证据资料，完善的证据链，有力地支撑了违法事实的认定。

   违法主体认定准确，适用法律无误，自由裁量恰当。该院更换CT机球管后未经验收检测合格便投入临床使用的行为，违反了《放射诊疗管理规定》第二十条第一款第（一）项的规定，医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，在新安装、维修或更换重要部件后，应当经具有省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。因此，依据《放射诊疗管理规定》第四十一条的规定，医疗机构未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正，并可处1万元以下的罚款。参照省“卫生行政处罚裁量标准”及适用规则等相关制度的相关规定，该违法行为属于一般违法行为的表现情形。最终，某市卫生行政部门给予该院警告，罚款3000元的行政处罚，是恰当合理的。

   法定程序正确合理。该案经过受理、立案、调查终结、合议，并经法制审核后，某市卫生行政部门向该院送达了行政处罚事先告知书。经行政审批后，某市卫生行政部门向该院送达了行政处罚决定书。当事人放弃了陈述和申辩的权利并主动缴纳了罚款，本案结案。同时，在调查过程中，卫生监督员多次与相关人员积极沟通，增强了当事人的法律意识，促使当事人认清自身违法行为，积极主动整改，使得本案圆满办结。

●思考与建议

   一些医疗机构放射诊疗单位对于放射诊疗设备的使用维护，未执行相关的卫生法律、标准、规范要求，且部分医疗机构管理人员放射卫生相关法律知识贫乏，自我管理意识较差。医疗机构作为第一责任人，要加强法制教育，完善管理制度，规范执业行为。卫生监督机构要定期开展相关法律法规的培训，增强行政相对人执行法律标准规范的主动性和自觉性。要加强放射诊疗管理工作制度的落实，不仅是建立严格的院内自检、自查制度，更要从细管控，不能忽视关键环节，要从源头管控，让各项管理制度真正落到实处。就本案中发现的维修、更换放射诊疗设备重要部件的问题，医疗机构应完善相应的管理制度，切实记录设备的日常维护工作和检测结果，卫生监督机构要加强对辖区内放射诊疗单位的业务培训及监督。
    医学影像专业技术人员要加强培训，熟悉放射卫生防护标准及有关法规，掌握X线诊断设备的防护性能及其监测方法，按照法规标准的要求进行各项周期性检查，保障放射诊疗设备正常运行。
    本案中，医疗机构更换球管本来是一个很隐秘的问题，但是雁过留声，卫生监督员能够从维护记录本中发现问题，并促使该院进行整改。很多时候新安装、维修或更换重要部件后的放射诊疗设备，外表并没有发生明显的变化，这就为监督工作增加了难度。在今后的监督工作中，卫生监督员要细致谨慎，创新监督检查思维，不仅要熟悉相关的法律和标准，加强对国家职业卫生标准的学习和运用，还要提高见微知著的能力，能够从蛛丝马迹中发现问题，关注监督薄弱区域，避免造成监管盲区。同时，加强与医疗机构的沟通交流，提高放射诊疗从业人员的法律意识，加深对相关法规的理解。
    球管是CT机的主要组成部分，是产生X线的元件，用是将电能转化为X线这一部件，毋庸置疑是CT机的核心和重要部件。但是对于卫生监督员来说，在今后卫生监督过程中，怎样认定CT机上其他的部件，如探测器、扫描架、诊疗床、计算机系统等是否为重要、重大部件，值得深思。

   （材料由河南省卫生健康委员会提供，本报记者杨冬冬整理）