漯河医专二附院通过药物临床试验机构备案现场检查

   本报讯 （记者王明杰  通讯员卢 闯）12月3日，漯河医学高等专科学校第二附属医院顺利通过药物临床试验机构备案现场监督检查。
    据了解，河南省药品监督管理局检查组分别到机构办公室、GCP（药物临床试验质量管理规范）药房、机构档案室、伦理委员会办公室、伦理档案室和专业科室进行了查看，按照GCP相关要求分别对机构、伦理委员会和专业科室的硬件设施、岗位职责的制订和实施情况、人员培训资料和标准操作规程等进行了检查。
    检查结束后，专家组对检查结果进行了反馈，指出了发现的问题，同时也对该院药物临床试验相关工作给予了肯定，并提出指导意见。
    该院将按照专家的意见进行梳理和整改，进一步规范药物临床试验管理，不断提升研究水平，推进药物临床试验工作稳步发展。