□薛秀娟

在艾滋病防治工作中，CD4+T淋巴细胞（简称CD4细胞）检测是贯穿感染全程的核心诊疗指标。它如同免疫系统的“晴雨表”，能精准反映机体免疫功能强弱，为治疗决策与疗效评估提供直接依据。规范的检测质量管理体系，是确保这张“晴雨表”数据精准的关键。深入了解CD4细胞检测的临床价值与质量保障要点，对人类免疫缺陷病毒感染者的长期健康管理具有重要意义。
什么是CD4细胞
CD4细胞是表达CD4蛋白的辅助性T淋巴细胞，占T细胞总量的60％~65％，核心功能是识别清除病原体、协调全身免疫反应，激活各类免疫细胞并分泌细胞因子，构建防御网络。人类免疫缺陷病毒的致病核心是特异性侵犯CD4细胞，利用表面糖蛋白与CD4分子结合侵入细胞进行复制，导致受感染细胞受损，同时引发免疫炎症损伤正常细胞，最终造成CD4细胞数量进行性减少、功能受损。当计数降至临界水平，免疫系统无法抵御病原体，便会引发肺孢子虫肺炎、卡波西肉瘤等严重机会性感染与肿瘤。健康人群CD4细胞正常参考范围为每立方毫米（mm3）500个~1600个，儿童与青少年参考范围随年龄动态调整；当计数持续下降至200个/mm3以下时，感染进入艾滋病期，机会性感染风险升高8倍~10倍。
CD4细胞检测的重要性
免疫系统可类比为身体的“国防军”，CD4细胞则是艾滋病管理的“导航仪”。检测核心作用主要体现在三方面：一是判断疾病分期，通过计数明确感染处于急性期、无症状期或艾滋病期，为选择干预时机提供科学参考；二是评估治疗效果，规范抗病毒治疗后，CD4细胞持续回升是治疗有效的核心标志，若计数长期不升或下降，提示可能存在耐药性，需要及时调整方案；三是预警感染风险，计数越低风险越高，CD4细胞＜350个/mm3时需要使用复方磺胺甲噁唑预防性用药，＜100个/mm3时需要增加真菌、结核分枝杆菌等筛查频次。检测次数需要动态调整：急性期，每3个月检测1次，持续1年；无症状期，病毒载量抑制良好者，每6个月检测1次；抗病毒治疗前12个月，每3个月检测1次；CD4细胞稳定回升至350个/mm3以上且病毒载量持续抑制，可调整为6个月~12个月检测1次；艾滋病期或合并基础疾病者，缩短至1个月~3个月检测1次。
CD4细胞检测的标准化流程
临床主要采用国际认可的流式细胞检测，利用荧光抗体标记CD4分子，结合激光散射与荧光检测功能，精准分离计数CD4细胞，特异性与灵敏度均达到95%以上，可以获取细胞绝对数量及占淋巴细胞百分比，在1个~3个工作日即可出具检测结果。标准化流程如下：样本采集由医务人员完成，采用一次性真空采血针，将血液注入含乙二胺四乙酸二钾抗凝剂的紫色帽真空采血管，采血体积控制在2毫升~5毫升，建议清晨空腹或餐后2小时采血，避免剧烈运动、高脂饮食及免疫抑制类药物影响，输液患者避开输液侧肢体。样本运输与储存需要符合相关管理规定，采用生物安全运输箱密封运输，温度控制在18摄氏度~25摄氏度，采集后18小时内送至具备资质的实验室，无法立即检测时室温避光保存，严禁冷藏冷冻。实验室检测环节，技术人员先对样本进行红细胞裂解、白细胞洗涤，加入荧光标记的CD4/CD3双抗体孵育后，采用流式细胞仪设定标准阈值排除坏死细胞与杂质，精准统计CD4细胞数量。统计结果需要经过多重复核，若计数＜200个/mm3或与既往结果差异超过30%，需要结合样本状态及临床情况进行综合判断，确认无误后出具包含核心数据与参考范围的正式报告。
CD4检测的全程质量控制体系
可靠的检测报告依赖全程质量控制，涵盖3个关键环节：分析前，质量控制需要从源头把控，除了规范采样与运输外，需要告知患者晕针陪护、采血后按压3分钟~5分钟等注意事项，患者也应在检测前24小时内避免吸烟、喝酒，以及剧烈运动，如实告知用药、输血及基础疾病等信息。分析中，质量控制聚焦实验室操作，每天检测前用标准质控微球对流式细胞仪进行校准，核查核心参数；检测试剂选用国家批准产品，在有效期内使用，开封后避光冷藏，新旧批号需要平行比对，差异系数＜5%方可投入使用；检测人员需要持证上岗，严格遵循标准操作规程，全程记录操作参数，减少人为误差。分析后，质量控制是最终核验，建立异常结果复核机制，对计数＜200个/mm3、＞1500个/mm3或与历史数据差异显著的结果，需要重新检测并核对信息；实验室每6个月要参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价，横向比对保障检测的准确性，合格后才能继续开展工作；同时建立报告追溯体系，检测数据至少保存5年，便于后续查阅。
总之，CD4细胞检测是人类免疫缺陷病毒感染者健康管理的“核心抓手”，严格的质量管理体系是其“精度保障”。随着我国艾滋病防治体系的完善，各级相关机构已经建立标准化检测与质控流程，采用实验室资质认证、人员规范化培训等措施，持续提升服务质量。对人类免疫缺陷病毒感染者而言，坚持规律检测、主动配合采样要求、重视结果解读、遵从医嘱调整方案，才能守护身体健康。
（作者供职于河南省疾病预防控制中心性病艾滋病防治研究所）