本报记者 韦永柔   通讯员 戴秀娟

“叮铃铃……”河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）药房的电话铃声响起，听筒那头传来带着外地口音的询问：“您好，请问咱们医院那款治抑郁症的制剂，现在还能开吗？”这样的咨询电话，每天都会响起许多次。来电者的口音各异，来自广东、黑龙江、浙江、新疆……他们通过一通电话或一次在线问诊，完成咨询、开方。随后，药房会根据电子处方调配、封装，一张张快递单贴上包裹，发往全国各地。一款款中医药特色制剂，凭借独特的调理思路和确切疗效，正吸引着天南海北的患者跨省求药。院内制剂作为中医药传承创新的重要载体，正以其确切的疗效和便捷可及的服务模式，满足群众多样化健康需求。
让“院内药”更加便捷可及
在河南省中医院，藏着不少的中药“秘籍”——院内制剂、临方制剂，价格亲民且疗效显著。疗效是院内制剂的“生命线”，也是吸引患者远道而来的核心优势。该院一款治疗抑郁症的院内制剂，秉承中医肝胆脾胃一体化辨证论治抑郁症的理念，通过调理脾胃气机、疏利肝胆情志，改善抑郁症患者心境低落、兴趣丧失、注意困难等症状，有标本兼治的调理效果。除了这款“明星产品”，该院儿科研发的一款关注儿童生长发育的院内制剂，同样赢得了患者的口碑。
“院内制剂不是‘辅助药’。”河南省中医院药学部副主任汪坤说，院内制剂是临床用药的补充，旨在填补市场空白。目前，河南省中医院院内制剂覆盖所有临床科室，与西药、中成药、中药饮片、配方颗粒共同构成完整的用药体系。其核心是填补市场用药空白，针对没有对应治疗药物的疾病，通过审批程序实现生产。除了疗效，院内制剂的“暖服务”也让患者感到舒心。对于病情比较稳定的患者，可按疗程开具标准化制剂，方便长期服用；对于需要个性化调整处方的患者，医院则提供“一人一方”的定制化服务。
河南省中医院制剂剂型多元化，囊括丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、膏药剂、煎膏剂、滴鼻剂、软膏剂等类型。相较于传统中药汤剂，该院创新研发的多元化剂型突破了服用场景的限制，提升了用药便携性，为患者提供了更灵活、更便捷的就医用药选择。
此外，得益于“互联网+医疗”的深度融合，患者无需到医院，通过河南省中医院线上问诊平台即可完成咨询、辨证开方。处方审核通过后，该院药房快速调配封装，并通过快递公司直接寄送到患者家中。这种“线上开方、快递到家”的服务模式，突破了地域限制，让优质中医药服务触手可及。更让人安心的是，该院50%以上的院内制剂已纳入医保报销范围，进一步减轻了患者负担。
打通从验方到制剂的转化通道
院内制剂的“诞生”，往往要经历从临床验方到量产制剂的“闯关之旅”。汪坤说：“这道关卡的门槛，在2019年前后发生了关键性变化。”
在很长一段时间里，中医院内制剂以注册制为主，需要完成药效学、毒理学实验，通过严格的安全性与疗效验证，程序复杂，研发周期长，让很多临床医生手里的有效方子难以到制剂室。
2019年国家市场监督管理总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》。备案制落地后，河南省中医院制剂研发迎来新机遇。备案制制剂可凭借5年以上临床使用经验、足量病例支撑及明确疗效证据，减免药效学和毒理学实验，审批效率大幅提升。目前，该院已拥有123个制剂品种，其中89个为注册品种，34个为备案品种，备案品种数量呈逐步增长态势。
在研发端，河南省中医院组建了由3名博士、3名硕士构成的专业研发团队，重点聚焦新制剂开发。从临床申请提报，到工艺优化与制型转化、质量标准建立，再到省药监局审批，形成一套紧凑的研发闭环。
由于院内制剂需求量不断增加，医院自身生产能力有限。为保障市场供应，医院会选择委托符合条件的第三方企业生产，同时建立了“全链条、零死角”的质量管控体系。
激发中医药创新潜能
现阶段，以汪坤为代表的河南省中医院研发团队，正围绕抗艾滋病、心脑血管疾病防治、肿瘤治疗以及失眠调理等领域，推进院内制剂向新药转化的发展。同时，研发团队还同步加快优势品种的临床转化与申报，着力开发更多安全有效、可及性强的新制剂，切实让科研成果切实惠及广大群众。