本报讯 （记者朱晓娟 通讯员王淑娟）记者11月22日从郑州大学第一附属医院获悉，由《中国临床药理学杂志》、中国药学会药物临床试验评价专业委员会及郑州大学第一附属医院药学部联合举办的药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班在该院东院区隆重举行。来自河南省内的450余名学员参加了此次培训。
    据了解，药物临床试验是新药从研发走向临床的关键，是对药物的安全性、有效性和不良反应进行的科学评价，为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供了重要的依据，对规范临床药物机构的管理人员、主要研究者、伦理委员等对新药试验的方案制订、审查，提高他们的管理水平，以及推动我国新药临床试验工作均具有重要意义。
    活动当天，来自中国人民解放军第三〇七医院、北京大学临床药理研究所等单位的国内知名药学专家，结合自己的工作经验和研究方向，分别解读了“新药临床试验质量控制体系建立的重要性”“新药临床试验中数据管理与分析的要点”“药物一致性评价试验的分析”“新药注册政策法规改革要点与对临床试验影响的探讨”“新药临床试验中需要注意的重点问题”和“新药临床试验政策下伦理委员会的素质要求”等热门话题，并与参会者进行了深入交流与探讨，让学员受益匪浅。
    据郑州大学第一附属医院药学部相关负责人称，此次培训进一步强化了医护人员对GCP的认识，提升了医院医、教、研水平，特别是提升了临床试验的质量管理水平，为学科的进步与发展起到了积极的促进作用，为医院新药临床试验工作的国际化和规范化打下了坚实的基础。