本报记者 张 琦

    提示：自制药品在乡村医生群体中比较常见，但是，自制药品即使有疗效，在未取得相关许可证的情况下也会被认定为假药；擅自配制药品并予以销售，已构成生产、销售假药罪。
    药品不同于一般性商品，未经审批的药方，其副作用可能是未知和潜在的。本报选取2个案例，邀请相关专家进行解读，希望对基层医务人员有所警示。
案例一：
    退休乡村医生自制中药，被判2年、罚款22万元
    胡某曾是山东省日照市一名乡村医生，2013年退休后开始从事所谓的“中医药研究”工作。在这期间，他研制出了一种专治牛皮癣的“神药”，名曰“珍珠银屑灵”。不少牛皮癣患者抱着试试看的态度前来求医。仅一年时间，胡某便生产、销售了价值10万余元的“珍珠银屑灵”。
    近日，据相关媒体报道，经山东省日照市东港区人民检察院提起公诉，东港区人民法院以生产、销售假药罪判处被告人胡某有期徒刑2年，缓刑3年，并处罚金22万元，同时禁止其在缓刑考验期限内从事药品生产、销售及相关活动。
案例二：
    乡村医生自制胶囊，被拘役3个月，罚款3300元
    记者日前从新密市人民检察院获悉，该市一名乡村医生自制治疗关节痛的胶囊，虽有一定疗效，但因为没有生产批文，被法院以生产、销售假药罪拘役3个月、缓刑6个月，并处罚金3000元。
    45岁的魏某有乡村医生执业资格，并开了一家诊所。根据岳父传下的秘方，他购买十几种中药材，先后制成专治关节痛的胶囊3000粒，销售出500余粒，每粒售价0.2元。
    2013年7月，市民朱某因腰痛到魏某诊所看病，购买了20余粒这种胶囊。服用后，朱某腰痛有所缓解，但肠胃不适。朱某怀疑药品对胃产生了刺激，遂向相关部门举报。执法人员对魏某的诊所进行检查后，发现该药品未取得相关批文，按照相关法律法规，以假药论处。
———— 专家点评 ————
    药品是特殊的商品。它以人为使用对象，以预防、治疗、诊断人的疾病为使用目的。药品的安全性与有效性是其重要属性，因此国家食品药品监督管理部门针对药品的注册、生产、流通、应用等环节制定有相应的法律、法规及标准。
    坊间流传的偏方、验方在我国有着广泛的群众基础，其大多以中药饮片为主要成分。患者大多根据自己的症状购买自用。其实，这种用药行为是盲目的、有害的。我国常有饮用药酒中毒甚至死亡的报道，这些药酒都是根据偏方、验方自制的。
    用药的目的是为了保健或治疗，对偏方、验方的应用不能盲从。
（河南省中医院药学部副主任药师 赵 旭）
———— 律师点评 ————
    我国《刑法》第141条规定：生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。刑法中的假药和我们理解的假药并不相同。例如本案中，胡某生产、销售的“珍珠银屑灵”可能在治疗牛皮癣上真的有良好疗效，但因其未经相关部门批准并进行相应的临床药理试验，对患者的健康存在隐患，因此被认定为刑法上的假药而要承担相应的刑事责任。总之，凡是违反我国药品相关管理法规，未经批准而以药品名义进行生产、销售的，我们都认定为假药。
    此外，根据《刑法修正案》的有关规定，对于生产、销售假药的，无论数量多少，都应当依法追究刑事责任。对生产、销售假药罪不再设置入罪门槛，除“销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪”的以外，对生产、销售假药的行为都应该追究刑事责任。
    可见，在对待生产、销售假药罪上，我们采取的是“零容忍”的态度。在这里特别提醒：切莫私自配制并出售所谓偏方特效药物，以免对患者造成未知的伤害，自己也可能因此承担刑事责任。
（河南大河律师事务所律师 王永建）