注射用奥美拉唑钠溶媒的选择
□葛金华

   质子泵抑制剂（PPIs）即H+/K+-ATP酶抑制剂，因其抑酸作用强大而持久、安全性高，是目前用于预防和临床治疗酸性相关疾病的首选药物，在临床中应用广泛。奥美拉唑钠是目前国内常用的PPIs之一。奥美拉唑钠的注射剂分为静脉注射和静脉滴注两种给药途径，而在配置过程中因溶媒、放置时间等因素，往往会影响药物稳定性，以致临床疗效大打折扣。
案例分析
    一例急性胰腺炎患儿，在静脉滴注奥美拉唑钠（溶媒为10％葡萄糖注射液）时，溶液由无色透明突然变为淡红棕色，立即弃用。
    注射用奥美拉唑钠变色（红、黄、紫、黑皆有可能）是在临床上经常遇到的问题。目前，还没有发现因变色而引起严重不良反应的报道，但是注射液颜色一变，护士和患者家属脸色也会变，解释是一件很麻烦的事情，而且可能会为医闹埋下种子。因此，为了防患于未然，医者需要了解在静脉滴注奥美拉唑钠时为什么会变色？哪些因素可引起变色？如何选择溶媒才能避免变色？
注射用奥美拉唑钠为什么会变色
    奥美拉唑钠具有硫酰基苯并咪唑化学结构，这个结构的特点是稳定性受溶液的pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，总之，这个结构就是一个“脆弱分子”，说变就变。特别是在酸性条件时，奥美拉唑钠化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象，变色后不能再继续使用。奥美拉唑钠多用冻干法制成粉针剂，也是从其稳定性考虑而做出的选择。
    注射用奥美拉唑钠粉针剂，每小瓶含奥美拉唑钠42.7毫克，除了奥美拉唑钠40毫克，还有乙二胺四乙酸钠1.5毫克和少量NaOH（氢氧化钠），而这些“额外”的元素就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。
    再来看看溶媒的pH值：一般5%葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5，厂家一般控制在4左右，0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0，厂家一般控制在6。
    因此，注射用奥美拉唑钠在pH值较高的氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定。另外，当用250毫升或500毫升注射液作为溶媒时，静脉滴注时间会延长，其中的奥美拉唑钠很容易发生结构变化，产生变色和逐渐积聚为絮状沉淀。
五个因素可引起注射用奥美拉唑钠变色
    1.溶媒选择不当：选择10%葡萄糖注射液或果糖注射液作为溶媒；配有专用溶媒未选择专用溶剂。
    2.互相代用：静脉推注与静脉滴注的奥美拉唑钠注射剂互相代用。
    3.序贯治疗输液时未用冲管液冲洗输液通路：两组液体混合后，pH值降低，奥美拉唑钠分解，产生沉淀。
    4.不避光、药物放置温度高、输注时间长：奥美拉唑钠溶液不避光线使用，温度较高，40分钟即可变色。
    5.用含碘消毒剂时未彻底脱碘：碘制剂不小心混合奥美拉唑钠溶液后，会引起一系列反应而发生变色。
注射用奥美拉唑钠溶媒的选择
    1.配有专用溶媒的应选择专用溶剂：注射用奥美拉唑钠说明书规定，临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内，禁止用其他溶剂溶解。专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液，用适量氢氧化钠调节pH值，以保证本品在配制和使用过程中的稳定性。
    2.未配有专用溶媒的最好选用氯化钠注射液：注射用奥美拉唑钠在pH值较低的葡萄糖注射液中，稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液。建议最好使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，也可选择5%葡萄糖注射液，具体药品应严格参照说明书使用。
    3.不可用果糖注射液：注射用奥美拉唑钠在100毫升果糖注射液中，立即有颜色变化，甚至出现浑浊，2小时含量即下降至61.5%。故对合并糖尿病的患者，不宜用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液，应以0.9%氯化钠注射液100毫升作为稀释剂。
小 结
    由于使用注射用奥美拉唑钠时溶媒选择不当、配制后保存不当、序贯给药时未用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道等，临床上仍不时见到配制后的注射用奥美拉唑钠产品颜色变化的情况，导致疗效降低，不良反应增加，可能招致医患纠纷。使用注射用奥美拉唑钠前应严格按照说明书内容规定，选择适宜的溶媒、给药方法。
 （河南中医药大学供稿）