□杜世芳

目前，不少医院有院内的自制剂，具有制备品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点。一些院内自制剂因为疗效好、价格便宜，深受患者喜爱。那么，什么是医院自制剂呢？医院自制剂的疗效有保障吗？
什么是医院自制剂
医院自制剂是指医院自己研制的制剂，通常是医院的独特配方，根据本医院临床需要，经管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗卫生机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在省（自治区、直辖市）药品监督管理部门批准。
医院自制剂质量和疗效有保障吗
医院自制剂的生产是按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》，从采购、生产、药检等环节严格把关，对原辅料投料、提取浓缩、配制灌装、灭菌、质量检验、包装放行等全流程进行质量控制。很多医院的自制剂，都是早年流传下来的经典配方，已在临床上使用多年，疗效显著；当然，如果发生不良反应，医院会按照规定，及时向国家药品不良反应监测中心报告。药品不良反应监测中心会针对所收集的报告，进行重点反馈，在必要情况下向社会发布预警或启动应急预案。
如何判定是不是医院自制剂
一看外包装标识 所有医院自制剂的药品包装上均有“本制剂仅限本医疗卫生机构使用”字样的标识。
二看药品说明书 医院自制剂的说明书、生产企业名称均有医院字样；医院自制剂的批准文号为X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，X是省、自治区、直辖市的简称，H是化学制剂的简称，Z是中药制剂的简称。
所有药物都能作为医院自制剂吗
如果有以下情况，不得申报医疗卫生机构制剂：1.市场上已有供应的品种；2.含有未经国家市场监督管理总局批准的活性成分的品种；3.除变态反应原外的生物制品；4.中药注射剂；5.中药、化学药组成的复方制剂；6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；7.其他不符合国家有关规定的制剂。
医院自制剂在哪里可以买到
一般而言，医院自制剂只能在配制该制剂的医院才能买到。《药品管理法》规定：医疗卫生机构配制的制剂不得在市场上销售；经过国家药品监督管理部门或省（自治区、直辖市）药品监督管理部门批准，医疗卫生机构配制的制剂可以在指定的医疗卫生机构之间调剂使用；代购或微商在微店、微信朋友圈或微博等平台售卖医院自制剂是违法的；不能保证微商售卖的自制剂为正品，也可能被更换为其他药品。
药师提醒患者，为保障用药安全，患者应通过就诊途径购买医院的院内制剂，不要通过代购等方式购买药物；同时，需要关注所购买药品标签或外包装、说明书是否有配制单位、配制地址、功能主治、用法用量、生产批号、生产日期和有效期等信息。
（作者供职于潍坊市皮肤病防治所制剂室）