本报讯 （记者冯金灿 通讯员李惠子）由来自上海市胸科医院、天津市肿瘤医院、河南省肿瘤医院等医院的31个国内科研团队共同完成的“安罗替尼治疗非小细胞肺癌三期”的临床研究表明，我国独立研发的首个攻克难治耐药肺癌新药安罗替尼临床效果得到了国际同行的认可。这也意味着晚期耐药肺癌患者无药可用的局面将成为历史。
据了解，这一研究于8月9日在国际知名期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》上在线发表，文章影响因子达到20.87分，并被该期刊编辑推荐为主编精选。
河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣（该项临床研究的主要研究者）说：“作为一名从事呼吸道肿瘤领域的临床和科研工作的医生，我知道现在的医学水平还不能带我们走出抗癌治疗的窘境。对于癌症发生发展的因素和机制尚有很多未知问题亟待探索，癌症治疗方法的选择也受到局限。比如，对于一线、二线治疗失败的中国非小细胞肺癌患者，现有的三线治疗手段较为缺乏且选择混乱，患者往往无药可用，而安罗替尼的出现有望改善这种局面。”
该项研究于2015年3月正式启动，历时18个月，共纳入了439例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的晚期非小细胞肺癌患者，随机接受安罗替尼（实验组）或安慰剂（对照组）治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性。
临床研究显示，安罗替尼单药能够显著延长患者的OS（总生存期）和PFS（无进展生存期），OS延长3.3个月，PFS延长4个月。在ORR（客观缓解率）和DCR（疾病控制率）等数据结果上，实验组均显著优于对照组。
研究证实，安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗药物，能够为患者带来总生存期和无进展生存期的双重获益，通过扩大的样本量进一步验证了安罗替尼的安全性，不良反应和预期一致。
这项研究结果在2017年世界肺癌大会上一经发布，便受到国内外专家的高度评价。今年4月，2018年中国临床肿瘤学会指南大会将安罗替尼的三期研究数据写入《2018版中国临床肿瘤学会原发性肺癌诊疗指南》。
安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
安罗替尼是世界上第一个在晚期非小细胞肺癌三线治疗的同时能带来PFS和OS获益的药物，并于2018年5月批准上市，这为临床医生提供了一个新的治疗选择。