一粒药片不可能治疗所有的癌症 关于广谱抗癌药拉罗替尼 本报记者 冯金灿 通讯员 庞红卫
这些天,医学圈“炸开了锅”:在美国,广谱抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼)成为第一个正式批准上市的口服TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制药物,也是第一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。 对此,有医学人士表示,拉罗替尼适用于年龄4个月至76岁的患者,不仅可以治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌等17种实体肿瘤,而且不需要考虑肿瘤类型和发生区域,治愈率高达75%!这款药物对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者有“奇效”。 不少人惊呼:这是人类医学史上的又一伟大创举!癌症患者有救了!癌症被治愈的时代到来了! 那么,广谱抗癌药真有这么神奇吗?记者就相关问题采访了专家。 真相一: 75%是缓解率,不是治愈率! 河南省医学科学院副院长、省肿瘤医院分子病理科主任郭永军说:“75%的治愈率存在误读,严谨的说法应该是缓解率。缓解和治愈是两个完全不同的概念。” 这款新药并不能治好肿瘤,不过可以对特定的肿瘤患者起效,控制病情。和其他靶向药物一样,拉罗替尼也存在耐药问题,因此才会有抗药后二代药物正在研制的消息。直接用“治愈率达75%”的描述,无疑会误导读者。 真相二: 仅有1%的肿瘤缓解率可达75% 郭永军表示,NTRK即神经营养受体酪氨酸激酶,是一种比较罕见的基因,能够与实体肿瘤的泛癌种靶向药拉罗替尼进行融合,从而达到治疗目的,前提条件必须是肿瘤患者本身携带NTRK基因。虽然不用太考虑肿瘤的类型或生长区域,但肿瘤细胞需要NTRK基因融合产生的突变。因为只有存在这样的突变,拉罗替尼才能准确地找到肿瘤细胞,发挥治疗作用。如果肿瘤细胞没有这种突变,药物就无效了。 只有在NTRK基因突变的患者中,拉罗替尼的应答率才达到75%;而NTRK基因突变只占大多数实体肿瘤患者的1%,在这1%中的缓解率约为75%。另外,按照适应证的规定,除了需要有突变,还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况,才能使用这种药物。 真相三: 这不是第一款广谱抗癌药 抗癌药多是针对单个癌种,广谱抗癌药的出现,确实令人惊喜。但要纠正的是,拉罗替尼并非第一款广谱抗癌药。比如已在国内上市的PD-1抑制剂,就是针对错配修复基因缺失的患者,同样不分肿瘤种类,只要有这种基因缺失的患者都可以使用并取得良好效果。 那么,国外刚刚批准的药物,国内患者什么时候才能用到?省肿瘤医院分子病理科副主任技师魏冰说,目前,这个药物在美国是可及的,但是在中国还没有被批准上市,如果患者通过基因检测,检测到NTRK融合基因阳性,可以进入一些临床试验,拿到赠药。 拉罗替尼在国内上市之前,还需要重新在国内做药物临床试验。同一种药物,由于人种的差异,在欧美人身上能起效;在亚洲人身上能否起效、副作用如何?这些都需要用临床试验加以确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。 |