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□雷颀
倾向性评分法(propensity score,PS)的概念1983年首次被提出,PS通过将非随机研究中的混杂因素,变成接近随机化均衡处理,从而达到减少偏移的目的。中医药疗法在改善患者临床症状,提高生活质量,以及免疫功能方面,具有独特作用。由于中医药治疗的个性化和复杂性,进行随机对照试验(RCT)常面临许多挑战。在这种情况下,倾向性评分法为观察性数据提供了一个有力的分析工具。在中医药治疗艾滋病的研究中,倾向性评分法能够有效地帮助研究者调整非随机分配下的群体特征差异,提高因果推断的精确性。 运用倾向评分法评价中医药治疗 对艾滋病患者的长期影响 长达30年的临床实践证明,中医药疗法可以有效改善艾滋病患者的临床症状、稳定或降低病毒载量、增强免疫功能、降低病死率。CD4+T细胞计数在中医药治疗艾滋病疗效评价中,具有重要地位。 有研究报道,中医药可以提高艾滋病患者的CD4+T细胞计数,但是其长期作用研究尚不多见。河南省中医中药治疗艾滋病项目办公室通过统计“河南省中医药治疗艾滋病数据库”中艾滋病患者的相关信息,发现中医药治疗在早期,可以快速提升CD4+T细胞计数<350个/微升的艾滋病患者的细胞计数。但是,作为观察性研究,该报道并未控制基线的不均衡混杂因素,结果可能有偏倚。 采用逻辑斯蒂(Logistic)回归法、一般化加速建模(GBM)和神经网络模型(NNET)估计PS值,评价中医药治疗对艾滋病患者CD4+T细胞计数的长期影响。 使用Logistic回归计算PS值并用近邻匹配法(NNM,是一种非参数统计方法,主要用于观察数据之间的相似性或距离)匹配,可以更好地控制观察性临床研究中的研究对象基线信息的均衡性。笔者发现,中医药疗法在艾滋病患者CD4+T细胞<350个/微升时,可以快速提升CD4+T细胞计数,进一步验证了中医药治疗对艾滋病患者CD4+T细胞的影响,为中医药疗法长期应用于临床治疗提供研究证据。 运用倾向性评分法评价中西医 结合治疗艾滋病的相对优势 长期服用高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)会导致一系列毒副作用,患者的依从性会降低,病毒易产生变异和耐药。而中医药在治疗艾滋病上具有调节免疫功能、减轻HAART产生的毒副作用、提高生存质量、增加患者依从性的优势。因此,中西医结合治疗艾滋病,对于艾滋病患者来说是较为理想的治疗方法。 笔者对项目组接受治疗的741例艾滋病患者进行为期3年的观察,采用倾向性评分法,对临床观测数据进行匹配研究,以改善其组间均衡性,结果显示中西医结合治疗组中位生存时间为10年〔95%CI(9.5,10.8)〕,西医治疗组为9.7年〔95%CI(9.6,10.2)〕,两组K-M生存曲线间差异有统计学意义,表明益艾康胶囊联合HAART治疗效果优于单纯采用HAART治疗。 中医因为其复杂干预和长期性特点很难实现随机,而倾向性评分法适合中医真实世界的研究,为中医药治疗的临床研究开辟了新的途径。 倾向性评分法通过控制混杂变量,减少了因非随机分配可能导致的偏倚。在艾滋病观测性研究中,倾向性评分提供了类似RCT的组间可比性,适用于包括纵向研究和横断面研究在内的多种研究设计,符合艾滋病复杂多变的病情和个体化诊疗的策略需求。 倾向性评分法为中医药治疗艾滋病的研究提供了强有力的统计手段。通过合理设计和充分数据支持,它能够在一定程度上克服观察性研究的固有缺陷,使得研究结果更加可靠可信,为中医药治疗艾滋病研究打开新局面。 (作者供职于河南中医药大学第一附属医院) |