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  带你走进医院制剂中心
 


□黄莉

   经常有患者困惑,一些仅在医院售卖的医院制剂和普通的药品有什么区别?医院制剂是指医疗机构根据本单位的临床需要,经相关机构批准后配制的药物,属于医院自制药,用于本院就诊患者的固定处方制剂。医院制剂对于大多数就诊患者来说是陌生的,本文就带你走进医院制剂中心。
正确认识医院制剂中心
    医院制剂中心是医院或者医疗机构用于负责药品制剂制备的部门,其作用是为临床就诊患者提供经济、有效、安全的制剂产品。与普通药品相比,医疗机构制剂具有针对性强、能够及时满足临床的需求等特点。
    同时,医院制剂和普通药品审批部门不同,制剂由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责审批与监督,而普通药品则是由国家药品监督管理局审批。另外,制剂一般在本院使用,若在其他医院使用需要得到相关部门的批准,应用范围上存在局限性。而普通药物可以在全国医院或者相关诊疗中心流通使用。
制剂中心构成
    医院制剂中心通常由以下几部分组成,首先是生产区,这是制剂制备的核心区域,需要满足药品生产质量管理规范(GMP)的要求,同时对于物品以及相关人员的进出有严格的规定,同时生产环境也有严格的要求;其次是质量控制区,其主要责任是制剂的质量检测以及稳定性考察等,用于保证临床使用的制剂具有较高的有效性和安全性;此外是仓储区,主要用于存放制剂产品所用到的包装材料、辅料以及原料等,环境是监测重点,保证光照、温度、湿度等符合要求;最后是辅助区,如更衣室、休息室以及办公室等,以便为工作人员提供良好的工作环境。
制剂种类
    医院的制剂种类繁多,且特色明显。医院制剂针对性强,受到临床及患者的普遍欢迎。常见的医院制剂类型有溶液型,包括葡萄糖注射液、生理盐水等,主要用于临床静脉滴注使用;有乳剂型,常见制剂为静脉注射脂肪乳,用于为临床患者提供必需脂肪酸和能量;有注射粉剂型,可将其溶解或稀释后注射;有片剂型,其具有按需给药、方便使用等特点,是医院制剂的一大特色,尤其各种中成药使用比较普遍等。此外,还有栓剂、软膏剂、气雾剂等,都是根据临床需求进行制备的。
    总之,医院制剂和普通药品有不同之处,医院制剂以自配、院内患者自用为特色。患者了解和认识制剂中心的工作流程和制剂种类,有助于更好地理解和配合医疗机构的工作,就诊患者需要根据医嘱正确用药,避免滥用和误用药物带来的风险。同时,患者在用药过程中一旦出现不适症状,要引起注意,保证用药的安全性。
    (作者供职于湖南中医药大学第一附属医院制剂中心)

 
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