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带您读懂“大字版药品说明书” |
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□王楠楠
药品说明书中那些晦涩难懂的专业术语,让很多老年患者深受困扰,甚至发生盲目服药导致的不良后果。 现在,“大字版药品说明书”终于来了!近期,国家药品监督管理局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》。 “大字版说明书”与普通说明书的区别 题目 “大字版药品说明书”题目为“某某说明书(简化版)”,包含“简化版”字样。没有这个字样的说明书,就算有的字比较大,仍为普通药品说明书。 内容 “大字版药品说明书”包含药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、禁忌证、贮藏等对公众用药指导意义较强的项目。与普通药品说明书相比,它省略了药理毒理、药代动力学、临床试验、执行标准等专业研究数据等。 形式 “大字版药品说明书”左上方印有完整版说明书的二维码,患者可以扫描二维码获得完整的药品说明书。 怎样阅读 警示语 “大字版药品说明书”和普通版药品说明书题目下方的黑体加粗字,称为“警示语”或“警告”。它是对药物不良反应的警告标志,代表该药物具有引起严重的甚至危及生命的不良反应的重大风险。 药品名称 “大字版药品说明书”上,会写“通用名称”和“商品名称”两个名称。每一种药物只有一个“通用名称”,不同的生产厂商会注册不同的“商品名称”。 成分 药品说明书通常会标注药品的活性成分和辅料。药品的活性成分为药物发挥治疗作用的主要物质。辅料是生产药品和调配处方时必须使用的赋形剂和附加剂。虽然辅料有很多种,都起着各种看不懂的名字,但是我们不要被这些辅料吓住,因为它们是维持药物质量、安全性和有效性的重要成分。 适应证 药品说明书中的适应证是经过大量临床试验证实,并经国家药品监督管理部门审批,可以治疗的疾病种类。选择非处方药时,患者可以依据药品说明书中的适应证或功能进行选择;使用处方药时,患者必须有医生开具的处方并在医生或药师指导下使用。 用法用量 药品的用法用量,主要是告诉我们这个药到底该怎么用、用多少剂量。这也是我们日常最关注的内容。药品说明书中提到的用法用量,包括了给药途径、用药频次和每次用药的剂量。 禁忌证 这部分列出的不能使用这个药品的人群,老年患者或其他疾病患者应该特别注意。如果有此处列出的情况,患者应咨询专科医生或药师,不要随意用药! 贮藏 贮藏条件对保障药品的质量和用药安全非常重要。常见药品贮藏条件:常温贮藏,10摄氏度~30摄氏度;阴凉贮藏,不超过20摄氏度;冷藏贮藏,2摄氏度~10摄氏度(可放于冰箱冷藏层,切记不能冷冻);凉暗处贮藏,遮光且不超过20摄氏度;密闭贮藏,将容器密闭,防止尘土和异物进入;遮光贮藏,用不透光的容器包装;避光贮藏,避免日光直射。 (作者供职于内蒙古医科大学第二附属医院药学部)
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